Новости акций JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. ТАЛЬВЕЙ® (талкетамаб-ТГВС) демонстрирует очень стойкий и долгосрочный ответ у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила сегодня, что долгосрочные данные фазы 1/2 исследования MonumentTAL-1 показали, что при среднем периоде наблюдения от 20 до 30 месяцев утроенное У пациентов, подвергшихся воздействию -класса, с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые лечились TALVEY ® (талкетамаб-tgvs), сохранялись высокие общие показатели ответа (ЧОО) и длительные ответы, независимо от того, получали ли они ранее терапию перенаправления Т-клеток. Эти данные, представленные в стендовой презентации на Конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2024 года ( Реферат № P915 ), демонстрируют эффективность и долговечность TALVEY ® при использовании до или после терапии Т-клетками химерного антигенного рецептора (CAR-T) или терапия биспецифическими антителами у пациентов с тройным классом RRMM. «Результаты исследования MonumentTAL-1 по-прежнему показывают более глубокие уровни ответа и более длительную продолжительность ответа у пациентов, получавших любой из утвержденных вариантов дозы талькетамаба, в то время как медиана общей выживаемости еще не достигнута через два года», - сказал доктор Лео Раше , лечащий врач отделения миеломы, Университетская больница Вюрцбурга. «Отрадно видеть отсутствие заметного увеличения количества случаев прекращения лечения при таком более длительном наблюдении за группами». В исследовании MonumentTAL-1 297 пациентов, ранее не проходивших терапию по перенаправлению Т-клеток, получали ТАЛВЕЙ ® в рекомендованной дозе фазы 2 (RP2D) 0,8 мг/кг раз в две недели (Q2W) (n=154) или 0,4 мг/кг еженедельно (n=154). КН) (n=143). 1 При медиане наблюдения 23,4 месяца у пациентов в когорте Q2W медиана продолжительности ответа (DOR) составила 17,5 месяцев, при этом медиана DOR не была достигнута у пациентов с полным ответом (CR) или лучше. Для пациентов в группе QW медиана наблюдения 29,8 месяцев показала медиану DOR 9,5 месяцев, а медиана DOR 28,6 месяцев у пациентов с CR или выше. Через 24 месяца 67,1 процента и 60,6 процента пациентов из двух групп, принимавших препарат, были живы соответственно. При среднем периоде наблюдения 20,5 месяцев ТАЛВЕЙ ® продолжал демонстрировать высокую эффективность у пациентов, ранее проходивших терапию по перенаправлению Т-клеток (n = 78), при этом 55,1 процента пациентов достигли очень хорошего частичного ответа (VGPR) или лучше и 57,3 процента. процентов живых в 24,2 месяца. Уровень инфицирования оставался ниже, чем в исследованиях биспецифических антител, нацеленных на антиген созревания B-клеток (BsAbs), что согласуется с предыдущими отчетами. Никакого увеличения числа инфекций 3/4 степени не наблюдалось, при более длительном наблюдении нежелательные явления (НЯ), связанные с GPRC5D, привели к незначительному снижению дозы и прекращению лечения. Еще один пациент прекратил лечение из-за НЯ со времени предыдущего отчета. Потеря веса, судя по жизненно важным показателям, была очевидна на ранних стадиях, но со временем стабилизировалась и улучшалась, в том числе у пациентов с пероральной токсичностью. Источник: www.prnewswire.com*
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ