Новости акций JOHNSON & JOHNSON

2024-06-03T15:01:45+03:00

Новость: положительная. ASCO 24: Данные показывают преимущество выживаемости при подкожном введении препарата Рибревант от J&J. На ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO), которое проходит с 31 мая по 4 июня, были представлены первичные результаты исследования PALOMA-3 по изучению подкожной формы (SC) биспецифического антитела Johnson and Johnson Innovative Medicine (J&J). Рыбревант (амивантамаб). Рибревант, который нацелен на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и мезенхимально-эпителиальный переход (MET), оценивается в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (TKI) EGFR третьего поколения Леклазой (лазертинибом) при метастатическом немелкоклеточном раке легких (НМРЛ). ), содержащие делецию экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (экзон 19del) или мутации замены экзона 21 L858R, которые прогрессировали на фоне терапии Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca или другого ингибитора тирозинкиназы (ИТК) 3-го поколения и химиотерапии на основе платины. Режим ранее оценивался с добавлением химиотерапии для того же сегмента пациентов в исследовании MARIPOSA-2 и продемонстрировал статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с химиотерапией. Врачи выразили обеспокоенность по поводу внутривенного введения (ВВ) Рибреванта, которое может потребовать разделения дозы, увеличения времени инфузии и побочных эффектов, связанных с инфузией (IRAE). Это привело к тому, что компания спонсировала исследование фазы I PALOMA, в котором только у 16% пациентов, получивших подкожную форму, наблюдался IRAE, в частности, у всех 1 или 2 степени. J&J ожидала аналогичных результатов, когда инициировала исследование PALOMA-3, в котором упоминался амивантамаб ( п/к) + лазертиниб против амивантамаба (в/в) + лазертиниб, за исключением более крупной группы пациентов. В ходе исследования главным образом измерялась минимальная концентрация состава SC (C минимальная ) или самая низкая концентрация в сыворотке непосредственно перед следующим введением дозы, и было отмечено, что она не уступает. Данные о вторичных конечных точках эффективности теперь вызывают ажиотаж на местах. Хотя частота объективного ответа (ЧОО) была одинаковой в обеих группах (SC 30,1% против IV 32,5%), медиана продолжительности ответа (DoR) была выше в группе SC (11,2 месяца против 8,3 месяца). Кроме того, медиана улучшения ВБП для состава SC составила 6,1 месяца против 4,3 месяца (отношение рисков [ОР] 0,84) и улучшение общей выживаемости при использовании варианта SC (отношение рисков [ОР] 0,62; 95% доверительный интервал [ДИ] : 0,42–0,92). Через 12 месяцев 65% пациентов в группе ПК были живы по сравнению с 51% пациентов, получавших внутривенно. Инфузионные реакции в группе подкожного введения наблюдались у 13% пациентов по сравнению с 66% в группе внутривенного введения. В исследовании фазы II PALOMA-2 оценивается схема, разработанная SC, для пациентов первой линии. В исследовании фазы III MARIPOSA комбинация показала более высокую эффективность по сравнению с Тагриссо. На основании этого исследования компания подала дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты (sBLA). Согласно прогнозам GlobalData, к 2030 году объем продаж препарата Рибревант, недавно одобренного для лечения пациентов с мНМРЛ с мутацией EGFR и вставкой экзона 20, к 2030 году, по прогнозам, принесет 4 миллиарда долларов, из которых более половины будет приходиться на комбинированный режим. Хотя эта комбинация в настоящее время не одобрена или имеет ожидающую рассмотрения заявку на sBLA для лечения постосимертинибом, J&J объявила, что подает в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) расширение линейки для п/к амивантамаба + лазертиниба в первой линии и п/к монотерапии амивантамабом. для инсерционных мутаций экзона 20. J&J подаст регулирующим органам заявки на одобрение амивантамаба подкожного применения в США и на других рынках. Перспектива создания препарата для подкожного введения, который лучше переносится и имеет дополнительные клинические преимущества, может только увеличить его использование. Источник: www.globaldata.com

Войти

Войдите, чтобы оставлять комментарии

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ