На конференции ASCRS 2026 компания Johnson & Johnson представила новые клинические данные по интраокулярной линзе TECNIS PureSee

2026-04-10T16:20:36+03:00

199

❗ Компания Johnson & Johnson представит результаты двух крупных исследований, подтверждающих эффективность недавно одобренной FDA интраокулярной линзы (ИОЛ) TECNIS PureSee на ежегодной конференции Американского общества хирургии катаракты и рефракционной хирургии (ASCRS) в 2026 году, которая пройдет с 10 по 13 апреля в Вашингтоне, округ Колумбия. TECNIS PureSee — это инновационная ИОЛ следующего поколения, обеспечивающая расширенную глубину фокуса (EDOF). Она значительно улучшает зрение и снижает зрительные симптомы по сравнению с монофокальными линзами. «Данные, представленные на конференции ASCRS 2026, показывают, что TECNIS PureSee предоставляет пациентам высокую контрастную чувствительность и остроту зрения на разных расстояниях, даже при низком уровне зрительных нарушений», — отметил Пол Лисенби, глобальный руководитель отдела исследований и разработок зрения компании Johnson & Johnson. «Эти результаты подчеркивают нашу приверженность инновациям и стремлению расширять возможности зрения для пациентов, а также укреплять уверенность хирургов». Основные результаты исследований TECNIS PureSee: 1. Исследование в реальных условиях после выхода на рынок с участием 293 пациентов в 19 центрах Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона показало, что линза обеспечивает превосходные клинические результаты, снижает зрительные симптомы и повышает удовлетворенность пациентов, ограничивая необходимость в очках. TECNIS PureSee также демонстрирует высокую устойчивость к послеоперационным рефракционным ошибкам. На конференции будут представлены следующие данные: - Качество зрения в реальных условиях: среднее бинокулярное некорригированное зрение вдаль составило 20/19; с коррекцией — 20/26. Пациенты почти не испытывали блики (91%), ореолы (93%) и звездообразные вспышки (92%). - Независимость от очков: 96% пациентов не нуждались в очках для зрения вдаль, 95% — для среднего расстояния и 61% — для ближнего. Удовлетворенность пациентов составила 93%. - Результаты у пациентов с остаточной послеоперационной рефракционной ошибкой: среднее бинокулярное зрение вдаль — 20/19. 91% пациентов с аметропией и 96% с эмметропией не нуждались в очках на расстоянии. 95% пациентов с аметропией и 92% с эмметропией были довольны своим зрением. 2. Проспективное рандомизированное клиническое исследование в США с участием 200 пациентов показало, что TECNIS PureSee улучшает зрение на среднем расстоянии и контрастную чувствительность. Уровень зрительных симптомов был низким. На конференции будут представлены данные: - Качество зрения: TECNIS PureSee показала улучшенное зрение на среднем и ближнем расстояниях по сравнению с монофокальной линзой. - Глубина резкости: линза обеспечивает широкий диапазон четкой фокусировки и улучшенное зрение на среднем расстоянии. - Переносимость рефракционных ошибок: 94% пациентов достигли остроты зрения вдаль 20/25 или лучше, а 97% были довольны результатами. Показания и важная информация по безопасности для TECNIS PureSee и TECNIS PureSee Toric II с системой доставки TECNIS SIMPLICITY: - Только по рецепту врача. - Показания: TECNIS SIMPLICITY используется для имплантации TECNIS PureSee для коррекции зрения при афакии у взрослых с астигматизмом роговицы менее 1 диоптрии после удаления катарактальной линзы. Линза уменьшает симптомы пресбиопии и обеспечивает большую глубину резкости, улучшая зрение на среднем расстоянии. - TECNIS SIMPLICITY также используется для имплантации TECNIS PureSee Toric II для коррекции зрения и астигматизма у пациентов с астигматизмом более 1 диоптрии. Линзы снижают симптомы пресбиопии и улучшают зрение на среднем расстоянии. Предупреждения: - Врачи должны тщательно оценивать пользу и риски имплантации линзы у пациентов с заболеваниями из инструкции по применению. - Поворот линз TECNIS PureSee Toric II может снизить эффективность коррекции астигматизма. Смещение более 30° увеличивает послеоперационный рефракционный цилиндр. - Не пытайтесь разбирать или модифицировать систему доставки. - Утилизируйте линзу и систему, если линза находилась в сложенном состоянии более 10 минут. Меры предосторожности: - Перед операцией хирург должен провести тщательную оценку и оценить соотношение пользы и риска. - Возможные риски включают инфекцию, воспаление, отслоение сетчатки и другие осложнения. - Пациенты должны быть проинформированы о рисках и преимуществах. - Авторефрактометры могут давать неточные результаты. Рекомендуется ручная рефракция. - Устройство одноразового использования. Не стерилизуйте повторно. - Храните при температуре от 5°C до 35°C, избегая прямых солнечных лучей. - Не автоклавируйте и не используйте при повреждении. - Рекомендуемая температура для имплантации — не менее 17°C. - Не продвигайте линзу вперед без готовности к имплантации. - Не оставляйте линзу в сложенном виде более 10 минут. - Используйте сбалансированный солевой раствор или вискохирургические устройства. - Линза должна быть помещена в капсульный мешок, избегая цилиарной борозды. Полный перечень показаний и информация по безопасности приведены в инструкции. Источник: www.finance.yahoo.com