Новости акций JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Тремфья от J&J достигла конечных результатов в исследовании III фазы язвенного колита. Компания Johnson and Johnson (J&J) объявила о положительных результатах поддерживающего исследования фазы III QUASAR препарата Тремфья (гуселькумаб) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени. Тремфия представляет собой моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин (IL)-23 и CD64. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило его для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в 2017 году. С тех пор Тремфия была одобрена для лечения псориатического артрита. Терапия достигла первичных и девяти основных вторичных конечных точек в плацебо-контролируемом поддерживающем исследовании фазы III QUASAR (NCT04033445). Участники исследования были рандомизированы для получения либо плацебо, либо одной из двух доз Тремфьи подкожно – 200 мг каждые четыре недели (каждые 4 недели) или 100 мг каждые восемь недель (каждые 8 недель). Исследование достигло своей основной конечной точки, вызвав ремиссию у 50% и 45,2% участников в группах лечения каждые 4 недели и каждые 8 недель соответственно через 44 недели по сравнению с плацебо. Из участников, у которых была клиническая ремиссия, 67% и 71% участников групп лечения каждые 4 недели и каждые 8 недель соответственно также достигли эндоскопической ремиссии через 44 недели. Клинический ответ наблюдался у 74,7% и 77,7% участников групп лечения каждые 4 недели и каждые 8 недель соответственно через 44 недели по сравнению с 43,2% участников в группе плацебо. Эндоскопическое улучшение наблюдалось у 51,6% и 49,5% участников групп лечения каждые 4 недели и каждые 8 недель соответственно через 44 недели по сравнению с 18,9% участников в группе плацебо. Данные исследования были представлены на Неделе заболеваний органов пищеварения 2024 года, которая пройдет в Вашингтоне, округ Колумбия, с 19 по 21 мая. Ожидается, что препарат Тремфия компании J&J станет преемником ингибитора IL-12/IL-23 компании Стелара (устекинумаб). Стелара является одобренным средством лечения тяжелого бляшечного псориаза, активного псориатического артрита и язвенного колита. Согласно годовому отчету J&J, глобальные продажи этого препарата в прошлом году составили 10,8 млрд долларов, но ожидается, что его будущие продажи снизятся из-за выхода на рынок множества биоаналогов . J&J также оценивает Тремфию в качестве средства лечения болезни Крона в исследовании фазы II GALAXI (NCT03466411). Терапия сохраняла эффективность в течение трех лет, при этом у 54,1% участников наблюдалась клиническая ремиссия. Автор: Phalguni Deswal. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ