Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

J&J публикует последние данные Varipulse

5
J&J публикует последние данные Varipulse

J&J публикует последние данные Varipulse, ожидая рассмотрения FDA. В пятницу компания Johnson & Johnson опубликовала данные, показывающие, что 75% пациентов избавились от рецидива предсердной аритмии через год после лечения с помощью устройства импульсной полевой абляции Varipulse (PFA) в ходе ключевого исследования в США. Данные о фибрилляции предсердий (ФП), которые J&J подавала на одобрение в США, согласуются с результатами европейского исследования, результаты которого были опубликованы в феврале. В совокупности данные показывают, что устройство Varipulse PFA так же эффективно, как и традиционные системы тепловой энергии, и может сократить время процедур. Аналитики BTIG написали в воскресной записке для инвесторов, что, по их мнению, результатов будет достаточно для одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Аналитики видят такие факторы, как интеграция карт и формирование затрат независимо от того, используют ли врачи устройства J&J или конкурирующие продукты Boston Scientific и Medtronic. J&J сообщила о пилотных результатах ключевого исследования в США наряду с окончательными данными европейского исследования в феврале. На тот момент компания в течение 12 месяцев наблюдала за 20 пациентами, участвовавшими в исследовании в США. Восемьдесят процентов этих пациентов не имели рецидива предсердной аритмии в течение одного года. В пятницу J&J представила 12-месячные данные обо всех 277 участниках исследования на ежегодном собрании Общества сердечного ритма (HRS) в Бостоне. Результаты были аналогичны европейским данным. По данным аналитиков JP Morgan, в записке для инвесторов 12-месячный показатель успеха составил 74,6% по сравнению с 75,6% в европейском испытании. Общая частота первичных нежелательных явлений составила примерно 3%, и компания J&J не получила сообщений о смерти, связанной с устройством или процедурой. Доля пациентов, у которых в течение года не наблюдался рецидив предсердной аритмии, в исследовании J&J была выше, чем в основных исследованиях конкурирующих устройств. Boston Scientific сообщила, что около 73% пациентов достигли конечной точки эффективности через 12 месяцев. Показатель успеха в когорте пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий в исследовании Medtronic составил чуть более 66% . Однако аналитики BTIG заявили, что сравнение данных вводит в заблуждение из-за различий между исследованиями. «Мы считаем, что более важным выводом является то, что все четыре платформы PFA... демонстрируют превосходные профили безопасности и эффективности, которые сравнимы с традиционными теплоэнергетическими системами, и позволяют сократить время процедур, которое, как мы ожидаем, станет еще быстрее в реальном использовании по мере того, как операторы получат больше опыта», — пишут аналитики. BTIG ожидает, что внимание инвесторов переключится на динамику доли рынка в 2025 году, когда Varipulse от J&J и Sphere-9 от Medtronic станут коммерчески доступны в США. Медтроникобщие данные Сферы-9при HRS, что показало не меньшую эффективность радиочастоты в рандомизированном исследовании. Varipulse и Sphere-9 находятся на рассмотрении FDA. Farapulse от Boston Scientific и Pulseselect от Medtronic уже представлены на рынке. При принятии решения о том, какое устройство использовать, аналитики говорят, что на врачей могут больше влиять «характеристики аритмии пациента, конструкция катетера, протокол анестезии, интеграция карт и стоимость», чем сравнение данных перекрестных исследований. Ожидаемый быстрый рост рынка электрофизиологии, обусловленный PFA, может быть более важным, чем динамика доли рынка, добавляют аналитики. Интеграция картографии занимает центральное место в представлении J&J на рынке PFA. Varipulse интегрирован с картографической системой Carto 3D от J&J. Ни Farapulse от Boston Scientific, ни Pulseselect от Medtronic не имеют интегрированного картографирования. Тим Шмид, председатель международного отдела медицинских технологий J&J:сказал на мероприятии для инвесторовв мае в 75% случаев PFA в США используется картирование Carto. Автор: Nick Paul Taylor. Источник: www.medtechdive.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса


Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Рубио поблагодарил Россию за освобождение Гилмана
    Рубио поблагодарил Россию за освобождение Гилмана
  • Вопрос о лишении права голоса Армении в ОДКБ может быть рассмотрен на саммите организации 11 ноября. Об этом заявил в интервью ТАСС замглавы МИД РФ Михаил Галузин

  • Трамп вернулся к выжидательному подходу в отношении Ирана, пишет The Wall Street Journal со ссылкой на неназванных должностных лиц администрации США

  • Трамп заявил, что намерен добиваться от Ирана компенсации, в том числе за гибель американских военнослужащих. Он отметил, что такое намерение возникло после того, как представители Ирана потребовали компенсировать ущерб, нанесенный за последние пять месяцев военного конфликта

  • Никаких официальных переговоров с ФРГ по Украине в Баку не было, заявил ТАСС замглавы МИД РФ Галузин
    Никаких официальных переговоров с ФРГ по Украине в Баку не было, заявил ТАСС замглавы МИД РФ Галузин
  • В Шанхае предупредили о подтоплении некоторых районов города на 15-30 см из-за вызванного тайфуном ливня

  • ЕС столкнулся с энергокризисом, который сам же и спровоцировал, отказавшись от газа из РФ, заявил Дмитриев. По его словам, Германия заполнила газохранилища лишь на 47,6% (при обычном показателе 75%), а Нидерланды — всего на 38,5% (при 77%)

  • Экс-председатель Верховного суда Венгрии Андраш Бака принял предложение занять пост президента страны, заявил Мадьяр

  • Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС
    Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС
  • Абелардо де ла Эсприэлья вступил в должность президента Колумбии, церемония инаугурации транслировалась в эфире телеканала Caracol

  • Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно
    Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно
  • «Нам всегда нужно больше». Трамп допустил, что ВС США необходимо пополнить запасы вооружений

  • Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена
    Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена
  • Глава дипслужбы Ватикана монсеньор Галлахер планирует в конце августа посетить Москву, сообщил ТАСС ватиканский источник

  • «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»
    «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»
  • Трамп считает, что глава Пентагона Хегсет ввел его в заблуждение относительно запасов вооружений США, истощенных в войне против Ирана. Об этом сообщила The Washington Post со ссылкой на источники в американской администрации

  • Трамп заявил, что США продолжают консультации с Ираном и рассчитывают на достижение договоренностей

  • Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
    Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
  • Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
    Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
  • Мигранты из Марокко продвигаются вглубь ЕС, чтобы поблагодарить фон дер Ляйен за ее политику, благоприятствующую иммиграции. Об этом написал в X Дмитриев

  • Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
    Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
  • Нелегальная миграция и энергетика убивают Европу, заявил Трамп

  • Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
    Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
  • Сурен Папикян переназначен на должность министра обороны Армении, следует из указа президента

  • США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
    США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
  • Трамп заявил, что отменил удар по Ирану по просьбе Катара, ОАЭ и Саудовской Аравии, а также самой исламской республики

  • Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
    Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
  • Премьер Молдавии Тофан заявил, что покинет пост в 2029 году и после уйдет из политики: «Я не политик и не собираюсь становиться политиком»

  • Пашинян подписал решение об отставке действующего правительства. Документ будет отправлен на подпись президенту страны Ваагну Хачатуряну

  • Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
    Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
  • UEFA проголосует за отстранение Джанни Инфантино от должности президента FIFA, если он откажется уйти в отставку сам. Об этом сообщает The Telegraph

  • Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
    Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
  • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

  • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
  • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

  • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

  • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
  • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

  • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
  • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?