Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

J&J публикует последние данные Varipulse

4
J&J публикует последние данные Varipulse

J&J публикует последние данные Varipulse, ожидая рассмотрения FDA. В пятницу компания Johnson & Johnson опубликовала данные, показывающие, что 75% пациентов избавились от рецидива предсердной аритмии через год после лечения с помощью устройства импульсной полевой абляции Varipulse (PFA) в ходе ключевого исследования в США. Данные о фибрилляции предсердий (ФП), которые J&J подавала на одобрение в США, согласуются с результатами европейского исследования, результаты которого были опубликованы в феврале. В совокупности данные показывают, что устройство Varipulse PFA так же эффективно, как и традиционные системы тепловой энергии, и может сократить время процедур. Аналитики BTIG написали в воскресной записке для инвесторов, что, по их мнению, результатов будет достаточно для одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Аналитики видят такие факторы, как интеграция карт и формирование затрат независимо от того, используют ли врачи устройства J&J или конкурирующие продукты Boston Scientific и Medtronic. J&J сообщила о пилотных результатах ключевого исследования в США наряду с окончательными данными европейского исследования в феврале. На тот момент компания в течение 12 месяцев наблюдала за 20 пациентами, участвовавшими в исследовании в США. Восемьдесят процентов этих пациентов не имели рецидива предсердной аритмии в течение одного года. В пятницу J&J представила 12-месячные данные обо всех 277 участниках исследования на ежегодном собрании Общества сердечного ритма (HRS) в Бостоне. Результаты были аналогичны европейским данным. По данным аналитиков JP Morgan, в записке для инвесторов 12-месячный показатель успеха составил 74,6% по сравнению с 75,6% в европейском испытании. Общая частота первичных нежелательных явлений составила примерно 3%, и компания J&J не получила сообщений о смерти, связанной с устройством или процедурой. Доля пациентов, у которых в течение года не наблюдался рецидив предсердной аритмии, в исследовании J&J была выше, чем в основных исследованиях конкурирующих устройств. Boston Scientific сообщила, что около 73% пациентов достигли конечной точки эффективности через 12 месяцев. Показатель успеха в когорте пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий в исследовании Medtronic составил чуть более 66% . Однако аналитики BTIG заявили, что сравнение данных вводит в заблуждение из-за различий между исследованиями. «Мы считаем, что более важным выводом является то, что все четыре платформы PFA... демонстрируют превосходные профили безопасности и эффективности, которые сравнимы с традиционными теплоэнергетическими системами, и позволяют сократить время процедур, которое, как мы ожидаем, станет еще быстрее в реальном использовании по мере того, как операторы получат больше опыта», — пишут аналитики. BTIG ожидает, что внимание инвесторов переключится на динамику доли рынка в 2025 году, когда Varipulse от J&J и Sphere-9 от Medtronic станут коммерчески доступны в США. Медтроникобщие данные Сферы-9при HRS, что показало не меньшую эффективность радиочастоты в рандомизированном исследовании. Varipulse и Sphere-9 находятся на рассмотрении FDA. Farapulse от Boston Scientific и Pulseselect от Medtronic уже представлены на рынке. При принятии решения о том, какое устройство использовать, аналитики говорят, что на врачей могут больше влиять «характеристики аритмии пациента, конструкция катетера, протокол анестезии, интеграция карт и стоимость», чем сравнение данных перекрестных исследований. Ожидаемый быстрый рост рынка электрофизиологии, обусловленный PFA, может быть более важным, чем динамика доли рынка, добавляют аналитики. Интеграция картографии занимает центральное место в представлении J&J на рынке PFA. Varipulse интегрирован с картографической системой Carto 3D от J&J. Ни Farapulse от Boston Scientific, ни Pulseselect от Medtronic не имеют интегрированного картографирования. Тим Шмид, председатель международного отдела медицинских технологий J&J:сказал на мероприятии для инвесторовв мае в 75% случаев PFA в США используется картирование Carto. Автор: Nick Paul Taylor. Источник: www.medtechdive.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса


Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

EXPRESS NEWS

  • Баррель Brent опустился ниже отметки 100 долларов. За сегодня нефть снизилась в цене на 10 долларов. Это происходит на фоне новостей о якобы близкой позиции США и Ирана по урегулированию

  • Минфин с 8 мая по 4 июня будет покупать валюту и золото на 5,8 млрд рублей в день, — сообщение министерства. Это значительно меньше, чем ожидал рынок. Чистые покупки Минфином будут в районе 1,2 млрд против ожиданий в 12-15 млрд рублей
    Минфин с 8 мая по 4 июня будет покупать валюту и золото на 5,8 млрд рублей в день, — сообщение министерства. Это значительно меньше, чем ожидал рынок. Чистые покупки Минфином будут в районе 1,2 млрд против ожиданий в 12-15 млрд рублей
  • Мировые нефтяные резервы за апрель сократились на 200 млн баррелей из-за снижения предложения на фоне конфликта в Иране, что стало рекордным показателем со времен пандемии COVID-19, — FT

  • Трамп предложил Китаю покупать американскую нефть, а не топливо из Ближнего Востока. Они получают около 60% своей нефти из Ормузского пролива. Си Цзиньпинь вел себя очень уважительно. Китай не бросал нам вызов. Мы предложили отправить эти суда в США. Я выступил с предложением отправить ваши суда в Техас, Луизиану и на Аляску, которая совсем рядом с ними, — заявил Трамп

  • Oracle за один день уволила 30 тысяч айтишников, заменив их нейросетью, которую они сами и обучали, пишет Time. Специалистов заставили описать всю свою работу, а потом передать это на обучение искусственному интеллекту

  • Армения хочет, чтобы её приняли в Евросоюз, она будет счастлива, заявил Пашинян. По итогам саммита ЕС-Армения Ереван заключил стратегическое партнерство с 4 странами: Великобритания, Франция, Хорватия, Болгария

  • Армения официально подписала стратегическое партнёрство с Великобританией. Премьер страны Пашинян назвал соглашение «новой многообещающей главой» в отношениях двух стран

  • Министр обороны США Хегсет сообщил, что режим прекращения огня с Ираном «еще не отменен». Он добавил, что нынешние действия Ирана носят «низкоуровневый характер» и на данный момент сводятся к «провокациям»

  • Сегодня члены Совбеза ООН начнут обсуждение проекта резолюции, который может привести к введению санкций против Ирана и, возможно, санкционировать применение силы, — Reuters

  • Хегсет: «Наша миссия в Западной Азии временна. Мир больше не должен полагаться на США, и страны должны взять на себя ответственность за свои дела. Мы скоро все уладим и передадим ответственность остальным. Наша единственная миссия в Ормузском проливе — защищать невинные торговые суда от потенциальных опасностей»

  • Fox News: «Объeм государственного долга Соединенных Штатов впервые со времeн окончания Второй мировой войны превысил совокупный производственный и экономический потенциал страны, достигнув 31,2 триллиона долларов»

  • Пашинян объявил о подписании соглашения о стратегическом партнёрстве с Макроном
    Пашинян объявил о подписании соглашения о стратегическом партнёрстве с Макроном
  • США пока не знают, каких именно 5 тысяч военных вывести из Германии, этот вопрос не прорабатывался до заявления об этом решении, пишет обозреватель издания Atlantic Исаак Стэнли-Беккер в статье «Европа без Америки» со ссылкой на источники

  • The Daily Beast: «Трамп объявил план по сопровождению судов, заблокированных в Ормузском проливе, с целью контроля над войной с Ираном, однако этот план встретил сомнения и критику и может привести к эскалации военной напряженности в проливе»

  • Джеффрис, лидер демократического меньшинства в Палате представителей США, на фоне экономической нестабильности, резкого роста цен на бензин и начала того, что он назвал «безрассудной войной на Ближнем Востоке», заявил: «смена режима» в Палате представителей на промежуточных выборах в ноябре находится на пути реализации

  • Генеральный директор Международного валютного фонда предупредил, что в случае продолжения войны на Ближнем Востоке до 2027 года и роста цены нефти до 125 долларов за баррель, мировая экономика столкнётся с «гораздо более худшим результатом», чем текущие прогнозы

  • Румынский парламент проголосовал за вотум недоверия правительству близкого к Брюсселю Илие Боложану, выступающему за ЕС. Теперь в Румынии должен появиться новый премьер-министр

  • Московский Кремль будет закрыт для посетителей в День Победы, сообщает ФСО
    Московский Кремль будет закрыт для посетителей в День Победы, сообщает ФСО
  • Трамп считает, что властям Ирана потребуется 20 лет на восстановление страны после завершения военной операции США и Израиля
    Трамп считает, что властям Ирана потребуется 20 лет на восстановление страны после завершения военной операции США и Израиля
  • Дональд Трамп допустил, что покинет свой пост лишь через 8-9 лет. Трамп рассуждал о принятых администрацией США мерах по поддержке бизнеса, которыми он сам сможет воспользоваться, даже когда он оставит свою должность «через восемь-девять лет»

  • The New York Times: «Эпический гнев» в реальном мире политики из-за игнорирования «дня после войны» все больше напоминает чудовищный просчет, который затянул Америку в новое болото

  • Япония впервые с начала конфликта на Ближнем Востоке в феврале и на фоне глобального энергетического кризиса, который серьёзно ударил по азиатским экономикам, зависящим от импорта, закупила сырую нефть у России
    Япония впервые с начала конфликта на Ближнем Востоке в феврале и на фоне глобального энергетического кризиса, который серьёзно ударил по азиатским экономикам, зависящим от импорта, закупила сырую нефть у России
  • Министр иностранных дел Германии Вадефуль заявил о полной поддержке США против Ирана: «Германия полностью поддерживает американскую позицию на переговорах. Нет никакого оправдания тому, что Иран блокирует Ормузский пролив. Он должен вновь открыть его»

  • Дональд Трамп добавил Ника Стюарта, отличающегося жесткой позицией по Ирану, из произраильского лоббистского аналитического центра FDD Action, к переговорам по иранской ядерной программе. Стюарт поддерживает тактику жесткого давления (санкции + возможное военное применение силы). В американскую команду переговорщиков входят Д. Вэнс, Джаред Кушнер и Стив Уиткофф

  • «Макрон только что сказал, что Европа должна отделиться от США и не вмешиваться в их войну. Когда Макрон пытался играть роль сверхдержавы и бороться с терроризмом в Африке, он даже не мог перебросить свои войска по воздуху; нам пришлось сделать это за него». Государственный секретарь США Марко Рубио о последних высказываниях президента Франции Макрона

  • Президент США Дональд Трамп пообещал «стереть иранцев с лица земли», если армия Ирана продолжит атаки на американские корабли. Об этом господин Трамп заявил журналисту Fox News Трею Йингсту. «Иранцы будут стерты с лица земли, если они атакуют американские корабли, сопровождающие суда через Ормузский пролив в рамках (операции.— “Ъ”) "Проект Свобода"»

  • Александр Чайко назначен главнокомандующим Воздушно-космических сил (ВКС) России, сообщил источник РБК, знакомый с кадровым решением

  • Интересы России будут обеспечены, несмотря на «острейший энергокризис», заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков в интервью Павлу Зарубину. «Если с рынка будет выпадать дополнительное количество нашей нефти, цены будут еще расти от того, что есть сейчас, а они сейчас больше 120 долларов. Что это будет означать? Что даже при меньшем количестве нефти, отправленной на экспорт, наши компании будут зарабатывать больше денег, и больше денег будет получать наше государство»

  • Пожар вспыхнул в районе нефтепромышленного комплекса в ОАЭ в эмирате Эль-Фуджайра в результате удара беспилотника, сообщила пресс-служба правительства эмиратов

  • Трамп произвольно обозначил число выводимых из Германии американских военных, сообщил телеканал Euronews. «Число 5000— это только предварительная оценка, которую Трамп взял с потолка, потому что хотел сделать демонстративный жест в рамках противостояния с Мерцем», — сказал каналу неназванный американский чиновник

  • Меликов попросил не направлять его «на новый участок работы», чтобы помочь врио главы Дагестана, следует из заявления ТАСС

  • Путин назначил Федора Щукина врио главы Дагестана, — ТАСС
    Путин назначил Федора Щукина врио главы Дагестана, — ТАСС
  • Путин освободил Меликова с поста главы Дагестана, — ТАСС
    Путин освободил Меликова с поста главы Дагестана, — ТАСС
  • Трамп может сократить поддержку Украины и усилить давление на НАТО и страны ЕС, если Республиканская партия покажет плохой результат на выборах, пишет Politico со ссылкой на неназванного европейского чиновника. По мнению собеседника издания, президент США пойдет на это, чтобы вернуть себе поддержку основного электората

  • По меньшей мере еще у трех пассажиров круизного лайнера выявлены симптомы хантавируса, сообщил телеканал CNN. По его данным, всего на борту судна находились 170 пассажиров и 71 член команды

  • ВМС США пока не будут сопровождать коммерческие суда через Ормузский пролив, пишет The Wall Street Journal со ссылкой на неназванного высокопоставленного представителя американской администрации

  • Москва не признает навязываемое гражданство США детям дипломатов РФ, заявила Мария Захарова. Это нужно чиновникам США для нового витка давления, говорится в ее статье, опубликованной в «Ведомостях». Американские чиновники за спиной Трампа, нарушая закон, «насильно впихивают» гражданство США детям российских дипломатов, заявила Мария Захарова. Действия властей США напоминают биполярное расстройство и не дают договориться по снятию «раздражителей» в российско-американских отношениях

  • Трамп заявил, что США начнут операцию по проводу судов через Ормузский пролив в понедельник
    Трамп заявил, что США начнут операцию по проводу судов через Ормузский пролив в понедельник
  • Трамп заявил, что ознакомился с новым предложением Тегерана по мирному урегулированию и счел его неприемлемым. Предложения Тегерана не включают остановки Ираном обогащения урана на 15 лет, сообщило агентство Fars. Также оно не предполагает открытие Ормузского пролива «до достижения окончательного соглашения по урегулированию между сторонами». Отмечается, что эти 14 пунктов были представлены в ответ на американскую инициативу из 9 пунктов

  • Отказ США размещать в Европе ракеты большой дальности оставит ее незащищенной, сообщает Financial Times. Издание замечает, что дальнобойные ракеты — один из ключевых видов вооружений, которые европейские страны должны будут производить самостоятельно после десятилетий зависимости от США. При этом FT указывает, что Пентагон отказался предоставить НАТО подробный график планируемого вывода из Европы других критически важных систем

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?