Новости акций JOHNSON & JOHNSON

2024-05-06T13:07:53+03:00

Новость: положительная. Johnson & Johnson сообщает данные II фазы исследования рака простаты. Компания Johnson & Johnson опубликовала результаты II фазы клинического исследования, оценивающего ERLEADA (апалутамид) в качестве адъювантной терапии с андрогендепривационной терапией (АДТ) у пациентов с высоким риском локализованного рака простаты (HRLPC) после радикальной простатэктомии (РП). В одногрупповом открытом многоцентровом исследовании приняли участие 108 субъектов из 32 урологических клиник США. Участниками были лица с HRLPC, ранее не получавшие лечения и перенесшие РП. Они получали ежедневную дозу 240 мг ЭРЛЕАДА в течение 12 циклов наряду с АДТ в течение одного года. Оценка частоты без биохимических рецидивов (BCR) была основной целью исследования. Вторичные цели исследования включали оценку скорости восстановления тестостерона и безопасности режима лечения. Результаты показали, что у пациентов, прошедших схему лечения, наблюдался 100%-ный уровень отсутствия BCR через 24 месяца, что соответствует первичной конечной точке. Этот результат предполагает, что терапия эффективно предотвращает рецидив рака, измеряемый по уровням ПСА после дополнительного года наблюдения после лечения. Исследование также показало, что уровень восстановления тестостерона в сыворотке крови составил 76,4% через 12 месяцев. Профиль безопасности ERLEADA в сочетании с ADT соответствовал предыдущим исследованиям. Нежелательные явления, возникшие во время лечения (ПВЛНЯ), наблюдались у 99,1% пациентов, при этом 22,2% этих явлений имели 3 или 4 степень тяжести. Ингибитор андрогенных рецепторов, ERLEADA в настоящее время одобрен для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (нмКРРПЖ) и метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации (мКСРКП). Вице-президент Johnson & Johnson по медицинским вопросам по лечению солидных опухолей Лука Деззани сказал: «Несмотря на достижения в лечении за последнее десятилетие, у половины пациентов с локализованным раком простаты высокого риска возникает рецидив заболевания менее чем через два года после радикальной простатэктомии, что подчеркивает необходимость варианты лечения, которые снижают долгосрочные риски. «Исследования, подобные Apa-RP, в сочетании с продолжающейся оценкой ERLEADA в текущих исследованиях фазы III, являются важными шагами в понимании всего потенциала раннего терапевтического вмешательства с конечной целью улучшения результатов лечения пациентов». Источник: www.globaldata.com