Новости по компании ORACLE
Новость: положительная. Oracle расширяет глобальные возможности RTSM, чтобы помочь спонсорам. Помогая спонсорам и CRO решать задачи сложных и глобальных исследований в области клинических исследований, компания Oracle сегодня объявила о новых возможностях Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM). ). Благодаря новым улучшениям в использовании, доступе и регионализации пользователи Clinical One RTSM могут соблюдать динамичные правила и требования, специфичные для конкретной страны, а также добиться скорости, надежности и прозрачности исследований от начала до завершения. «Исторически решения RTSM представляли собой специальные сборки и код, а это означает, что на их разработку уходят месяцы», — сказал Виссам Казан , вице-президент по продуктам и разработкам электронных клинических приложений Oracle. «Наша цель — дать спонсорам возможность действовать быстро и сосредоточиться на основных вещах, которые имеют значение — разработке и проведении испытаний без сложного программирования и кодирования. Наши новые усовершенствования RTSM используют многолетний опыт Oracle в области цепочек поставок, анализа данных и клинических исследований. управление пробными испытаниями для создания настраиваемой масштабируемой архитектуры, позволяющей сократить время установки с месяцев до дней». Традиционная технология RTSM, используемая для поддержки управления пробными поставками, часто существенно снижает общую эффективность, особенно при управлении требованиями к региональным данным. С ростом децентрализованных клинических исследований (DCT) и острой необходимостью охвата различных групп населения по всему миру, для спонсоров и CRO крайне важно внедрить современные и глобальные технологии, ориентированные на пациента. Новые усовершенствования платформы Oracle позволяют спонсорам и CRO легче адаптировать сложные исследования, которые могут быстро и гибко удовлетворить их глобальные потребности. Ключевые обновления в новой версии предоставляют CRO и спонсорам возможность: Автоматическое создание списка рандомизации. Пользователи могут создавать список рандомизации на основе дизайна исследования для поддержки производства посредством нормативной отчетности с регенерацией по требованию. Изменить исключения «Не выдавать» (DND). Включите изменения в настройках распространения, чтобы легко и без приказа о внесении изменений удовлетворить региональные требования. Форма согласования дизайна: индивидуальные формы для процессов согласования и возврата пробных материалов. Запретить будущую дату (быстрая сборка): функция быстрого проектирования для определения полей даты. Нет необходимости писать собственные правила для оповещения конечных пользователей о том, что они ввели будущую дату. Теперь это нажатие кнопки. Создание правил с операционными данными. Максимизация встроенной системы управления запросами, данные рабочего сайта и субъекта теперь доступны для записи правил. Это помогает повысить эффективность испытаний и облегчает снижение нагрузки на пользователей пробных версий и спонсоров. Oracle RTSM предлагает комплексные возможности, разработанные для обеспечения совместимости и гибкости. Платформа ускоряет клинические испытания, упрощая управление сложными процессами и позволяя идти в ногу с меняющимися нормативными и национальными стандартами. Его настраиваемая архитектура позволяет клиентам легко разрабатывать пробные версии с быстрой настройкой и развертыванием без необходимости создания кода или внесения изменений во время простоя. Oracle RTSM также имеет инновационные встроенные и расширенные средства отчетности и аналитики в режиме реального времени, перекрестную аналитику, а также настраиваемые информационные панели и визуализации. Платформа имеет инфраструктуру, ориентированную на безопасность и абсолютную нетерпимость, которая интегрируется с растущей партнерской экосистемой возможностей DCT, обеспечивая гибкость и опциональность для удовлетворения потребностей пациентов. «Благодаря использованию Oracle RTSM наше клиническое исследование в США прошло гладко, и решение было быстро настроено для удовлетворения наших уникально сложных требований по рандомизации и стратификации», — сказал Джоэл Харрис , спонсор исследования WallabyPhenox, который использовал решение RTSM для испытания устройства для тромбэктомии pRESET. который недавно получил разрешение FDA для рынка США. «Без Oracle мы бы не уложились в сроки, и мы довольны результатами». Источник: www.prnewswire.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ