Новости акции JOHNSON & JOHNSON
Новость: нейтральная. FDA США требует обновления маркировки средств лечения рака CAR-T. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило в четверг, что методы лечения рака, использующие технологию CAR-T, потребуют внесения изменений в так называемое «коробочное предупреждение», чтобы подчеркнуть серьезный риск развития Т-клеточного рака крови у пациентов, использующих технологию CAR-T. эти методы лечения. Регулятор здравоохранения потребовал соответствующих обновлений в других разделах этикетки, таких как предупреждения и меры предосторожности, опыт постмаркетингового обслуживания, информация для консультирования пациентов и руководство по лечению. В агентстве заявили, что пациенты и участники клинических исследований, получающие лечение этими продуктами, должны находиться под пожизненным наблюдением на предмет вторичных злокачественных новообразований, а производитель должен быть уведомлен в случае возникновения нового злокачественного новообразования. В январе FDA попросило ряд производителей лекарств, включая Gilead Sciences, Johnson & Johnson и Novartis, добавить предупреждение в рамку к их методам лечения рака CAR-T, поскольку оно получило сообщения о том, что у пациентов после лечения развивается тип Т-клеточного рака крови. Источник: www.reuters.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ