Нигерия заявляет об отсутствии случаев детской смертности из-за отзыва сиропа от кашля J&J
Нигерия заявляет об отсутствии случаев детской смертности из-за отзыва сиропа от кашля J&J. Регулятор по контролю за оборотом лекарственных средств Нигерии не зарегистрировал случаев смерти или заболевания детей в результате воздействия партии сиропа от кашля, произведенной компанией Johnson & Johnson в Южной Африке, которая была отозвана на прошлой неделе, сообщил во вторник высокопоставленный чиновник. Национальное агентство Нигерии по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC) объявило об отзыве после того, как лабораторные тесты выявили неприемлемо высокий уровень диэтиленгликоля, который токсичен для человека, что побудило регулирующие органы пяти других африканских стран также отозвать отзыв. Регулирующий орган Южной Африки заявил во вторник, что не было зарегистрировано никаких побочных реакций в Южной Африке или где-либо в мире на две партии детского сиропа Бенилин, который он отозвал. В компании заявили, что проводят тесты и исследования, как и производитель Kenvue, который теперь владеет брендом после отделения от J&J в прошлом году. «Мы надеемся завершить их в ближайшее время», — сообщили Reuters в Южноафриканском органе по регулированию товаров медицинского назначения. Потребление диэтиленгликоля может привести к острой почечной недостаточности. Это вещество было связано с гибелью десятков детей в Гамбии, Узбекистане и Камеруне с 2022 года в результате одной из самых страшных в мире волн отравления пероральными препаратами. Фрэден Битрус, директор по фармаконадзору NAFDAC, сообщил агентству Reuters, что регулирующий орган тестировал сиропы от кашля в ответ на эти случаи смерти, а не из-за каких-либо конкретных сообщений о вреде для детей в Нигерии. «Мы попробовали ряд продуктов. Некоторые не прошли проверку, некоторые прошли. Этот конкретный продукт был протестирован ранее, но мы не думали о диэтиленгликоле, и из-за этого решили протестировать продукт еще раз», — сказал он. Отозванные партии сиропа были произведены компанией J&J в Южной Африке в мае 2021 года. На вопрос, работает ли J&J с Kenvue над расследованием того, что пошло не так, Джо Волк, финансовый директор J&J, ответил Reuters: «На данный момент это касается только Kenvue». Kenvue заявила, что работает с органами здравоохранения, чтобы определить следующие шаги. Помимо Нигерии и Южной Африки, регулирующие органы Кении, Танзании, Руанды и Зимбабве отозвали ту же партию детского сиропа Бенилин. Авторы: Ope Adetayo,Bhargav Acharya. Источник: www.reuters.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ