ASTRAZENECA [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
Управление по контролю одобрило препарат компании AstraZeneca
9 086
В Соединённых Штатах Америки одобрено применение препарата IMFINZI® (дурвалумаб) в качестве единственного и первого в своём роде средства для иммунотерапии в послеоперационном периоде у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Препарат IMFINZI® от компании AstraZeneca, содержащий активное вещество дурвалумаб, в сочетании с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной после радикальной цистэктомии (операции по удалению мочевого пузыря) был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) для лечения взрослых пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП). Решение было принято после тщательного анализа результатов исследования фазы III NIAGARA, которые были представлены на Президентском симпозиуме на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2024 году и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine. В 2024 году в США более 20 000 человек получили лечение от МИРМП. Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря — это тип рака, при котором опухоль проникает в мышечную стенку мочевого пузыря, но не распространяется на другие органы. Стандартным методом лечения в таких случаях является неоадъювантная химиотерапия и радикальная цистэктомия. Однако даже после операции у многих пациентов наблюдается рецидив заболевания, что приводит к неблагоприятному прогнозу. Мэтью Н. Д. Галски, профессор медицины имени Лилиан и Говарда Стрэттона, директор отделения урогенитальной медицинской онкологии Института рака Тиша при Медицинской школе Икана в Маунт-Синай, Нью-Йорк, а также исследователь и член руководящего комитета NIAGARA, отметил: «Одобрение периоперационного режима на основе дурвалумаба — это значительный шаг вперёд для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, у половины из которых заболевание рецидивирует, несмотря на химиотерапию и операцию. Этот режим с дурвалумабом значительно улучшил показатели выживаемости пациентов в исследовании NIAGARA и имеет потенциал для трансформации лечения». Дейв Фредриксон, исполнительный вице-президент подразделения онкологии и гематологии компании AstraZeneca, подчеркнул: «Сегодняшнее одобрение препарата IMFINZI представляет собой новую парадигму в лечении мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря в США, предоставляя пациентам первую периоперационную иммунотерапию. Это удовлетворяет значительную потребность в более эффективных методах лечения. Исследование NIAGARA показало, что более 80% пациентов оставались живы через два года после лечения, что подчёркивает потенциал этого инновационного периоперационного режима стать новым стандартом лечения в данной ситуации». Мэри-Маргарет Деудес, генеральный директор Bladder Cancer Advocacy Network, отметила: «В прошлом году в США более 20 000 человек получили лечение от мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, и существует большая потребность в новых методах лечения, которые улучшат результаты для пациентов. Одобрение периоперационного режима с дурвалумабом — это долгожданная новость, которая меняет подход к лечению этого заболевания в будущем и даёт новую надежду пациентам и их близким».
0
