ELI LILLY AND COMPANY [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
Комитет по лекарственным препаратам Европейского союза отклонил разрешение на продажу препарата Eli Lilly
8 356
Европейский комитет выразил мнение, что лекарственное средство «Лилли Альцгеймера» не следует допускать к реализации. Комитет по лекарственным препаратам Европейского союза отклонил разрешение на продажу препарата Kisunla, разработанного компанией Eli Lilly, который предназначен для лечения болезни Альцгеймера. Решение было принято из-за потенциальных рисков, связанных с кровоизлиянием и отёком мозга. В частности, комитет выразил опасения по поводу того, что польза от препарата может быть меньше, чем возможные риски. Lilly может потребовать пересмотра своего решения. Lilly выразила надежду на продолжение обсуждения препарата с агентством путём повторной экспертизы. Компания отметила, что Kisunla уже получил одобрение в Японии и Китае. В июле прошлого года американские регуляторы одобрили Kisunla для лечения лёгких и ранних форм деменции, вызванной болезнью Альцгеймера. Это произошло через год после одобрения аналогичного препарата Leqembi от японской компании Eisai. Оба препарата показали способность замедлять снижение когнитивных функций у пациентов, но эффект проявляется не сразу, а через несколько месяцев. В прошлом году комитет также отклонил разрешение на продажу Leqembi из-за тех же проблем, но через несколько месяцев изменил своё решение. Kisunla и Leqembi — это антитела, созданные в лаборатории, которые вводятся внутривенно и нацелены на один из факторов, способствующих развитию болезни Альцгеймера — накопление амилоидных бляшек в мозге. Остаётся неясным, каким пациентам следует принимать эти препараты и как долго они могут быть полезны.
0
