Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Новости JOHNSON & JOHNSON

5
Новости JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. CARVYKTI® — первый и единственный препарат, нацеленный на BCMA, одобренный FDA США для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одну линию терапии. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило CARVYKTI ® (цилтакабтагеновый аутолейцел; цилта-цел) для лечения взрослые пациенты с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одну линию терапии, включая ингибитор протеасом и иммуномодулирующий агент, и невосприимчивы к леналидомиду.Благодаря этому одобрению CARVYKTI ® становится первой и единственной терапией, нацеленной на антиген созревания B-клеток (BCMA), одобренной для лечения пациентов с множественной миеломой уже на стадии первого рецидива. Одобрение FDA основано на положительных результатах исследования CARTITUDE-4 фазы 3, которое продемонстрировало, что более раннее применение CARVYKTI ® снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 59 процентов по сравнению со стандартными методами лечения — помалидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (PVd) или даратумумаб, помалидомид и дексаметазон (ДПД) — у взрослых с рецидивирующей и резистентной к леналидомиду множественной миеломой, которые ранее получали от одной до трех линий терапии.Исследование, которое было представлено на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2023 году и опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии , также включало и сообщало ключевые вторичные результаты, такие как общий ответ (ОШ) и общая выживаемость (ОВ). «CARVYKTI продемонстрировал замечательную эффективность при индивидуальной однократной инфузии при раннем лечении рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы, как показали результаты исследования CARTITUDE-4», — сказал Бинод Дхакал , доктор медицинских наук, доцент Медицинского колледжа Висконсина , отделение Гематология и онкология. «Получив это одобрение, я рад пациентам, у которых может быть возможность получить период без лечения множественной миеломы уже при первом рецидиве, в надежде избавиться от бремени необходимости постоянного лечения, пока они живут с это сложное заболевание». По оценкам, в 2024 году в Соединенных Штатах будет диагностировано более 35 000 новых случаев множественной миеломы, неизлечимого рака крови .Реальные исследования показывают, что только примерно 15 процентов пациентов, у которых изначально диагностирована множественная миелома, могут начать 5-ю линию терапии. 3 Благодаря этому новому показанию больше пациентов смогут получить доступ к этому инновационному лечению. «Эта веха подчеркивает нашу приверженность улучшению результатов лечения пациентов и трансформации лечения множественной миеломы с помощью CARVYKTI», — сказал Джордан Шектер , доктор медицинских наук, вице-президент, руководитель направления по заболеваниям, множественная миелома, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы гордимся тем, что предлагаем важную, высокоэффективную иммунотерапию, которая продемонстрировала врачам и пациентам благоприятный профиль пользы/риска для раннего лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы, и мы с нетерпением ждем возможности развивать эту последнюю веху, поскольку мы продолжаем сосредоточьтесь на нашей конечной цели — разработке лекарства от множественной миеломы». CARVYKTI ® — это клеточная терапия, которая использует иммунную систему пациента или Т-клетки для борьбы с болезнью. Лечение требует тщательного обучения, подготовки и сертификации, чтобы обеспечить положительный опыт для пациентов. С момента первоначального одобрения в феврале 2022 года компания Johnson & Johnson добилась значительных успехов в производстве, чтобы быстро масштабировать производство CARVYKTI ®. «Мы понимаем, насколько срочно нужно пациентам, нуждающимся в CARVYKTI, и мы добились значительного прогресса в увеличении поставок и доступности в ожидании одобрения этого важного события», — сказал Тайрон Брюэр , президент отделения гематологии США Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы более чем удвоили производство CARVYKTI в 2023 году, мы стремимся снова удвоить его в 2024 году и продолжим инвестировать в наши мощности, чтобы мы могли предоставить эту важную терапию как можно большему количеству пациентов». Профиль безопасности CARVYKTI ® включает в рамку предупреждение о синдроме высвобождения цитокинов (CRS), синдроме нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), паркинсонизме и синдроме Гийена-Барре и связанных с ними осложнениях, гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе/синдроме активации макрофагов (HLH/MAS). ), длительные и рецидивирующие цитопении и вторичные злокачественные новообразования, включая миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз и Т-клеточные злокачественные новообразования. Предупреждения и меры предосторожности включают повышенную раннюю смертность, гипогаммаглобулинемию, инфекции, реакции гиперчувствительности и влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Наиболее частыми нелабораторными побочными реакциями (частота более 20 процентов) являются лихорадка, синдром высвобождения цитокинов, гипогаммаглобулинемия, гипотония, скелетно-мышечная боль, утомляемость, инфекции неуточненного возбудителя, кашель, озноб, диарея, тошнота, энцефалопатия, снижение аппетита, поражение верхних дыхательных путей. инфекции, головная боль, тахикардия, головокружение, одышка, отеки, вирусные инфекции, коагулопатия, запор и рвота. Наиболее распространенные лабораторные побочные реакции 3 или 4 степени (частота более 50 процентов) включают лимфопению, нейтропению, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитопению и анемию. Источник: www.prnewswire.com*

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

EXPRESS NEWS

  • Иран разрешил проход китайских судов через Ормузский пролив. Источник сообщил новостному агентству Fars, что этот шаг был предпринят по просьбе министра иностранных дел и посла Китая в Иране. Тегеран согласился содействовать проходу ряда китайских судов в рамках стратегического партнерства двух стран

  • Приводя всё больше примеров того, насколько сблизились США и Китай за эти годы, Трамп сказал, что китайцы «теперь любят баскетбол и синие джинсы». The Guardian. Трамп пригласил Си Цзиньпина посетить Вашингтон 24 сентября

  • Центральный банк Турции пересмотрел целевой показатель инфляции на конец года до 24% с прежних 16%, сообщает Bloomberg

  • Председатель КНР Си Цзиньпин выступает против введения платы за проход судов через Ормузский пролив и заинтересован в увеличении закупок американской нефти, — представитель Белого дома
    Председатель КНР Си Цзиньпин выступает против введения платы за проход судов через Ормузский пролив и заинтересован в увеличении закупок американской нефти, — представитель Белого дома

  • Аракчи на полях встречи министров иностранных дел БРИКС встретился и провел переговоры с министром иностранных дел Таиланда

  • Министр иностранных дел Ирана на полях встречи глав МИД стран-членов БРИКС встретился с премьер-министром Индии Нарендрой Моди

  • Financial Times: закрытие Ормузского пролива привело к росту стоимости стройматериалов и остановке строительных проектов по всему миру

  • Фотография министров иностранных дел и глав делегаций, участвующих во встрече министров иностранных дел стран-членов БРИКС, с участием министра иностранных дел Ирана Аббаса Аракчи
    Фотография министров иностранных дел и глав делегаций, участвующих во встрече министров иностранных дел стран-членов БРИКС, с участием министра иностранных дел Ирана Аббаса Аракчи

  • Microsoft отказался от строительства дата-центра в Кении из-за того, что в стране не хватает электричества. По данным СМИ, чтобы запустить объект, пришлось бы отключить свет примерно у половины страны

  • Вице-президент США Джей Ди Вэнс обвинил главу Еврокомиссии Урсулу фон дер Ляйен и её окружение в нарушении основных прав европейцев
    Вице-президент США Джей Ди Вэнс обвинил главу Еврокомиссии Урсулу фон дер Ляйен и её окружение в нарушении основных прав европейцев

  • Канцлер Германии Фридрих Мерц заявил, что Европа сама определит, кто будет представлять ее на возможных переговорах с Россией. Ранее Владимир Путин предложил на эту роль бывшего канцлера ФРГ Герхарда Шредера

  • МИД РФ не предлагал встреч представителям Японии для возобновления диалога и не получал предложений от Токио об их организации, заявила Мария Захарова. Заявления Японии, что Россия стремится вступить с ней в контакты, нелепы, отметила дипломат. Именно Япония, присоединившаяся к санкциям Запада, должна сделать первый шаг по пересмотру такой политики

  • Министр иностранных дел РФ Сергей Лавров проводит встречу с главой МИД Ирана Аббасом Аракчи на полях заседания министров иностранных дел стран БРИКС в Нью-Дели, сообщила официальный представитель МИД РФ Мария Захарова

  • Трамп оставил Вэнсу указания на случай, если тому придется заменить его до завершения президентского срока, рассказал New York Post директор Совета нацбезопасности Белого дома по борьбе с терроризмом Себастьян Горка: «В ящике рабочего стола Resolute лежит адресованное вице-президенту письмо на случай, если с Трампом что-нибудь произойдет. Поверьте, [на такой случай] имеются протоколы. Я не могу их обсуждать, но они есть»

  • Госдума назначила Яну Лантратову уполномоченным по правам человека в России
    Госдума назначила Яну Лантратову уполномоченным по правам человека в России

  • Пашинян отказался разрезать торт в виде карты Армении. «Нет, не будем разрезать этот торт, вы тоже не режьте, потому что это вызовет множество разных комментариев», — сказал он собравшимся на улице жителям

  • Трамп пригласил Си Цзиньпина посетить США в сентябре
    Трамп пригласил Си Цзиньпина посетить США в сентябре
  • Путин пообщался с Гладковым и Богомазом перед их уходом с губернаторских постов, сообщил Песков. Он отметил, что Гладков и Богомаз много лет работали в чрезвычайных условиях, показали свою высокую эффективность
    Путин пообщался с Гладковым и Богомазом перед их уходом с губернаторских постов, сообщил Песков. Он отметил, что Гладков и Богомаз много лет работали в чрезвычайных условиях, показали свою высокую эффективность

  • «Сармат» по боевому запасу в несколько раз превышает западные аналоги, имеются в виду США, заявил Мантуров. По его словам, Россия как минимум на несколько лет опережает зарубежных партнеров по технологиям, используемым в «Сармате»

  • Испытания ракетного комплекса «Сармат» стали большим прорывом и большой победой российской науки и промышленности, заявил секретарь Совбеза РФ Сергей Шойгу. «Это очень и очень большой серьезный проект в области ракетостроения. Это большая победа нашей науки, нашей промышленности, наших инструкторов», — сказал он

  • Премьер-министр Латвии Эвика Силиня объявила о своей отставке, сообщает LSM
    Премьер-министр Латвии Эвика Силиня объявила о своей отставке, сообщает LSM

  • «Я захожу в Белый дом — и там никого, мертвая тишина». Вэнс сравнил себя с главным героем фильма «Один дома» во время визита Трампа в Китай. Значительная часть команды Трампа сейчас находится вместе с ним в Пекине. В состав американской делегации вошли Рубио, Хегсет, Бессент, а также главы ведущих технологических компаний страны

  • Запад заморозил порядка $590 млрд, принадлежащих России, Кубе, Венесуэле, Ираку, Ирану, КНДР, Ливии и Афганистану, заявил Шойгу. Он добавил, что эти деньги были украдены, необходимо сделать выводы в отношении хранения национальных сбережений за рубежом

  • Вспышка хантавируса на круизном лайнере не приведет к пандемии. Все зараженные уже на карантине, заявил ТАСС Геннадий Онищенко. В то же время он подчеркнул, что другие хантавирусы продолжают жить в мире, в том числе — в России

  • Си Цзиньпин подтвердил достижение результатов на торговых переговорах КНР и США, сообщило Центральное телевидение Китая
    Си Цзиньпин подтвердил достижение результатов на торговых переговорах КНР и США, сообщило Центральное телевидение Китая

  • Словакия не откажется от права вето в ЕС, его потеря повлечет за собой серьезное ограничение суверенитета страны. Об этом заявил в интервью ТАСС вице-спикер парламента Словакии Тибор Гашпар

  • Си Цзиньпин предложил США преодолеть «ловушку Фукидида», создать новую парадигму отношений
    Си Цзиньпин предложил США преодолеть «ловушку Фукидида», создать новую парадигму отношений

  • Заболевание хантавирусами в Европе и Америке протекает по-разному, рассказал ТАСС эпидемиолог Геннадий Онищенко. В Европе у людей чаще возникает геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, а в Америке осложнения идут на легкие и сердце

  • Си Цзиньпин вместе с Трампом принял участие в приветственной церемонии по случаю прибытия американского лидера. Проведение подобной церемонии относится к протокольной части программы госвизитов зарубежных лидеров, которых принимает Китай. В то же время это знак гостеприимства и уважения со стороны Пекина

  • Отказ некоторых союзников по НАТО предоставить Вашингтону доступ к военным базам во время конфликта с Ираном ставит под вопрос смысл существования альянса. Об этом Марко Рубио заявил в интервью Fox News

  • Средний размер пенсии работающих граждан за год вырос на 2,6 тыс. рублей. Это следует из данных Соцфонда, которые изучил ТАСС. В апреле пенсионеры в среднем получали 23,6 тыс. рублей, а год назад — 21 тыс. рублей

  • США надеются убедить Китай повлиять на Иран для урегулирования конфликта на Ближнем Востоке, заявил Рубио в интервью Fox News. По утверждению госсекретаря США, китайские суда «застряли в Персидском заливе»

  • Глава МИД Ирана Арагчи пообещал привлечь к ответственности страны, сотрудничающие с Израилем, против исламской республики. Так он прокомментировал сообщение канцелярии главы израильского правительства о том, что Нетаньяху тайно посетил ОАЭ. Ранее МИД ОАЭ опроверг информацию о визите Нетаньяху или приеме израильской военной делегации на своей территории

  • Сенат США утвердил Кевина Уорша на пост главы ФРС. Ранее Трамп неоднократно выступал с жесткой критикой в адрес нынешнего главы ведомства Джерома Пауэлла и допускал, что будет добиваться его увольнения
    Сенат США утвердил Кевина Уорша на пост главы ФРС. Ранее Трамп неоднократно выступал с жесткой критикой в адрес нынешнего главы ведомства Джерома Пауэлла и допускал, что будет добиваться его увольнения

  • В кулуарах американские чиновники уже несколько недель убеждают Китай оказать давление на Иран, чтобы он вновь открыл Ормузский пролив, — The Guardian

  • Глава МИД Ирана прибыл в Нью-Дели для участия во встрече министров иностранных дел стран БРИКС
    Глава МИД Ирана прибыл в Нью-Дели для участия во встрече министров иностранных дел стран БРИКС
  • Представитель Пентагона Джулс Херст в ходе слушаний в Сенате США по оценке военных потерь заявил, что американская армия потеряла 39 самолётов в ходе конфликта с Ираном
    Представитель Пентагона Джулс Херст в ходе слушаний в Сенате США по оценке военных потерь заявил, что американская армия потеряла 39 самолётов в ходе конфликта с Ираном

  • Bloomberg со ссылкой на осведомлённые источники сообщает, что китайские власти ведут переговоры с США о возможной закупке американской сельскохозяйственной продукции. Отмечается, что соглашение по этому вопросу может быть достигнуто во время визита президента США Дональда Трампа в Китай. Согласно данным, детали потенциальной сделки, включая объёмы и сроки поставок, пока остаются на стадии обсуждения

  • Агентство Reuters со ссылкой на осведомленные источники сообщило, что Ирак и Пакистан заключили контракты с Ираном на перевозку нефти и сжиженного природного газа из Персидского залива. Эти соглашения демонстрируют способность Ирана контролировать потоки энергоносителей через Ормузский пролив

  • Первая в Австралии башня Трампа была отменена всего через три месяца после запуска — застройщик признал, что «бренд в этой стране стал токсичным для австралийцев». 91-этажный проект в районе Голд-Кост все же будет реализован, но без названия Trump, сообщает CNN

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?