Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости JOHNSON & JOHNSON

6
Новости JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. CARVYKTI® — первый и единственный препарат, нацеленный на BCMA, одобренный FDA США для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одну линию терапии. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило CARVYKTI ® (цилтакабтагеновый аутолейцел; цилта-цел) для лечения взрослые пациенты с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одну линию терапии, включая ингибитор протеасом и иммуномодулирующий агент, и невосприимчивы к леналидомиду.Благодаря этому одобрению CARVYKTI ® становится первой и единственной терапией, нацеленной на антиген созревания B-клеток (BCMA), одобренной для лечения пациентов с множественной миеломой уже на стадии первого рецидива. Одобрение FDA основано на положительных результатах исследования CARTITUDE-4 фазы 3, которое продемонстрировало, что более раннее применение CARVYKTI ® снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 59 процентов по сравнению со стандартными методами лечения — помалидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (PVd) или даратумумаб, помалидомид и дексаметазон (ДПД) — у взрослых с рецидивирующей и резистентной к леналидомиду множественной миеломой, которые ранее получали от одной до трех линий терапии.Исследование, которое было представлено на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2023 году и опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии , также включало и сообщало ключевые вторичные результаты, такие как общий ответ (ОШ) и общая выживаемость (ОВ). «CARVYKTI продемонстрировал замечательную эффективность при индивидуальной однократной инфузии при раннем лечении рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы, как показали результаты исследования CARTITUDE-4», — сказал Бинод Дхакал , доктор медицинских наук, доцент Медицинского колледжа Висконсина , отделение Гематология и онкология. «Получив это одобрение, я рад пациентам, у которых может быть возможность получить период без лечения множественной миеломы уже при первом рецидиве, в надежде избавиться от бремени необходимости постоянного лечения, пока они живут с это сложное заболевание». По оценкам, в 2024 году в Соединенных Штатах будет диагностировано более 35 000 новых случаев множественной миеломы, неизлечимого рака крови .Реальные исследования показывают, что только примерно 15 процентов пациентов, у которых изначально диагностирована множественная миелома, могут начать 5-ю линию терапии. 3 Благодаря этому новому показанию больше пациентов смогут получить доступ к этому инновационному лечению. «Эта веха подчеркивает нашу приверженность улучшению результатов лечения пациентов и трансформации лечения множественной миеломы с помощью CARVYKTI», — сказал Джордан Шектер , доктор медицинских наук, вице-президент, руководитель направления по заболеваниям, множественная миелома, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы гордимся тем, что предлагаем важную, высокоэффективную иммунотерапию, которая продемонстрировала врачам и пациентам благоприятный профиль пользы/риска для раннего лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы, и мы с нетерпением ждем возможности развивать эту последнюю веху, поскольку мы продолжаем сосредоточьтесь на нашей конечной цели — разработке лекарства от множественной миеломы». CARVYKTI ® — это клеточная терапия, которая использует иммунную систему пациента или Т-клетки для борьбы с болезнью. Лечение требует тщательного обучения, подготовки и сертификации, чтобы обеспечить положительный опыт для пациентов. С момента первоначального одобрения в феврале 2022 года компания Johnson & Johnson добилась значительных успехов в производстве, чтобы быстро масштабировать производство CARVYKTI ®. «Мы понимаем, насколько срочно нужно пациентам, нуждающимся в CARVYKTI, и мы добились значительного прогресса в увеличении поставок и доступности в ожидании одобрения этого важного события», — сказал Тайрон Брюэр , президент отделения гематологии США Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы более чем удвоили производство CARVYKTI в 2023 году, мы стремимся снова удвоить его в 2024 году и продолжим инвестировать в наши мощности, чтобы мы могли предоставить эту важную терапию как можно большему количеству пациентов». Профиль безопасности CARVYKTI ® включает в рамку предупреждение о синдроме высвобождения цитокинов (CRS), синдроме нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), паркинсонизме и синдроме Гийена-Барре и связанных с ними осложнениях, гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе/синдроме активации макрофагов (HLH/MAS). ), длительные и рецидивирующие цитопении и вторичные злокачественные новообразования, включая миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз и Т-клеточные злокачественные новообразования. Предупреждения и меры предосторожности включают повышенную раннюю смертность, гипогаммаглобулинемию, инфекции, реакции гиперчувствительности и влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Наиболее частыми нелабораторными побочными реакциями (частота более 20 процентов) являются лихорадка, синдром высвобождения цитокинов, гипогаммаглобулинемия, гипотония, скелетно-мышечная боль, утомляемость, инфекции неуточненного возбудителя, кашель, озноб, диарея, тошнота, энцефалопатия, снижение аппетита, поражение верхних дыхательных путей. инфекции, головная боль, тахикардия, головокружение, одышка, отеки, вирусные инфекции, коагулопатия, запор и рвота. Наиболее распространенные лабораторные побочные реакции 3 или 4 степени (частота более 50 процентов) включают лимфопению, нейтропению, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитопению и анемию. Источник: www.prnewswire.com*

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Путин поздравил руководство Пакистана с Днем независимости и высказался за наращивание плодотворного сотрудничества двух стран
    Путин поздравил руководство Пакистана с Днем независимости и высказался за наращивание плодотворного сотрудничества двух стран

  • Путин готов в очередной раз принять Уиткоффа и Кушнера, «другое дело, с чем они приедут», подчеркнул Лавров в интервью «Вестям»

  • США скоро применят «невиданные меры» для экономической изоляции Ирана, заявил Скотт Бессент. Министр экономики США не привел деталей грядущих мер, однако указал, что они будут работать вкупе с морской блокадой Ирана
    США скоро применят «невиданные меры» для экономической изоляции Ирана, заявил Скотт Бессент. Министр экономики США не привел деталей грядущих мер, однако указал, что они будут работать вкупе с морской блокадой Ирана

  • Трамп ввел пошлины в размере 100% на поставки в США некоторых видов беспилотников и их компонентов. Об этом сообщил Белый дом

  • Джаред Кушнер намерен на следующей неделе посетить Израиль для проведения переговоров о ситуации в секторе Газа. Об этом сообщил портал Axios со ссылкой на источники

  • Рябков: визит Уиткоффа и Кушнера может быть оперативно организован, когда станут понятны их планы
    Рябков: визит Уиткоффа и Кушнера может быть оперативно организован, когда станут понятны их планы

  • Турция надеется на присоединение Египта к Мекканскому соглашению, заявил Фидан

  • Незаконное решение Брюсселя объявлять суда под любым флагом «теневым флотом» — очень опасная стезя ЕС, подчеркнул Лавров в интервью «Вестям».

  • Ален Симонян назначен секретарем Совета безопасности Армении, следует из указа
    Ален Симонян назначен секретарем Совета безопасности Армении, следует из указа

  • Пресс-секретарь Белого дома Кэролайн Ливитт покинет свой пост в конце текущего месяца, сообщил Трамп. Она оставляет свой пост, чтобы больше времени проводить со своими детьми и семьей

  • Владимир Путин присвоил звание заслуженной артистки РФ актрисе Валерии Ланской
    Владимир Путин присвоил звание заслуженной артистки РФ актрисе Валерии Ланской

  • Премьер Британии проведет чрезвычайное заседание из-за жары и засухи, сообщил телеканал Sky News

  • США признательны Владимиру Путину за помилование Гилмана по гуманитарным соображениям, заявил Уиткофф
    США признательны Владимиру Путину за помилование Гилмана по гуманитарным соображениям, заявил Уиткофф

  • «Я не верю Ирану»: Трамп заявил о недоверии к иранским представителям, при этом сказав, что «с Ираном все продвигается совершенно хорошо»

  • Рубио поблагодарил Россию за освобождение Гилмана
    Рубио поблагодарил Россию за освобождение Гилмана

  • Вопрос о лишении права голоса Армении в ОДКБ может быть рассмотрен на саммите организации 11 ноября. Об этом заявил в интервью ТАСС замглавы МИД РФ Михаил Галузин

  • Трамп вернулся к выжидательному подходу в отношении Ирана, пишет The Wall Street Journal со ссылкой на неназванных должностных лиц администрации США

  • Трамп заявил, что намерен добиваться от Ирана компенсации, в том числе за гибель американских военнослужащих. Он отметил, что такое намерение возникло после того, как представители Ирана потребовали компенсировать ущерб, нанесенный за последние пять месяцев военного конфликта

  • Никаких официальных переговоров с ФРГ по Украине в Баку не было, заявил ТАСС замглавы МИД РФ Галузин
    Никаких официальных переговоров с ФРГ по Украине в Баку не было, заявил ТАСС замглавы МИД РФ Галузин

  • В Шанхае предупредили о подтоплении некоторых районов города на 15-30 см из-за вызванного тайфуном ливня

  • ЕС столкнулся с энергокризисом, который сам же и спровоцировал, отказавшись от газа из РФ, заявил Дмитриев. По его словам, Германия заполнила газохранилища лишь на 47,6% (при обычном показателе 75%), а Нидерланды — всего на 38,5% (при 77%)

  • Экс-председатель Верховного суда Венгрии Андраш Бака принял предложение занять пост президента страны, заявил Мадьяр

  • Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС
    Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС

  • Абелардо де ла Эсприэлья вступил в должность президента Колумбии, церемония инаугурации транслировалась в эфире телеканала Caracol

  • Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно
    Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно

  • «Нам всегда нужно больше». Трамп допустил, что ВС США необходимо пополнить запасы вооружений

  • Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена
    Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена

  • Глава дипслужбы Ватикана монсеньор Галлахер планирует в конце августа посетить Москву, сообщил ТАСС ватиканский источник

  • «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»
    «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»

  • Трамп считает, что глава Пентагона Хегсет ввел его в заблуждение относительно запасов вооружений США, истощенных в войне против Ирана. Об этом сообщила The Washington Post со ссылкой на источники в американской администрации

  • Трамп заявил, что США продолжают консультации с Ираном и рассчитывают на достижение договоренностей

  • Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
    Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
  • Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
    Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху

  • Мигранты из Марокко продвигаются вглубь ЕС, чтобы поблагодарить фон дер Ляйен за ее политику, благоприятствующую иммиграции. Об этом написал в X Дмитриев

  • Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
    Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав

  • Нелегальная миграция и энергетика убивают Европу, заявил Трамп

  • Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
    Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке

  • Сурен Папикян переназначен на должность министра обороны Армении, следует из указа президента

  • США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
    США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет

  • Трамп заявил, что отменил удар по Ирану по просьбе Катара, ОАЭ и Саудовской Аравии, а также самой исламской республики

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?