Новости Озон Фармацевтика. Клиническое исследование Ривароксабана
«Озон Фармацевтика» запускает первое клинико-лабораторное исследование российского ривароксабана. Компания «Озон Фармацевтика» сообщила о начале постмаркетингового клинического исследования своего дженерика ривароксабана, что позволит повысить терапевтический потенциал современных прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК). Одним из основных препятствий для широкого распространения ПОАК является их высокая стоимость, и использование дженериков может существенно снизить затраты на лечение. Целью исследования препарата «Круоксабан®» является демонстрация равнозначной эффективности с оригинальным препаратом. «Озон Фармацевтика» ставит перед собой задачу стать первой компанией, проводящей полноценное клиническое исследование для сравнения дженерического ривароксабана с оригинальным. Препарат «Круоксабан®», содержащий ривароксабан, был представлен на российском фармацевтическом рынке в декабре 2024 года после успешно завершенных доклинических и клинических испытаний, подтвердивших его биоэквивалентность оригиналу: препарат обладает аналогичным фармакологическим профилем, фармакокинетическими параметрами и уровнем безопасности. На данный момент «Озон Фармацевтика» инициировала дополнительное клинико-лабораторное исследование, которое будет проспективным, одноцентровым и неинтервенционным. Исследование будет направлено на изучение лабораторных эффектов ривароксабана и его дженериков у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС). Это комплексное исследование позволит подтвердить эффективность дженерика и глубже понять механизмы его воздействия, что особенно важно для пациентов с ИБС, так как правильное использование ПОАК может значительно улучшить их качество жизни. В исследование включат пациентов старше 18 лет со стабильной ИБС и высоким риском ишемических событий, которые не подвержены высокому риску кровотечения. Одной группе будет назначен «Круоксабан®», а другой — оригинальный ривароксабан; выбор будет сделан лечащим врачом. Источник: www.ozonpharm.ru
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ