«СберМедИИ» прошла проверку на соответствие стандартам управления качеством.
Новость: положительная. «СберМедИИ» подтвердила соответствие стандартам менеджмента качества. Компания «СберМедИИ», входящая в индустрию здоровья Сбербанка, внедрила систему менеджмента качества (СМК) и успешно прошла аудит, обновив сертификат на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017. Этот сертификат подтверждает соответствие требованиям к разработке программного обеспечения, являющегося медицинским изделием с использованием технологий искусственного интеллекта. Сертификат был выдан аккредитованным органом после независимого аудита. Наличие действующей СМК у производителя медицинских изделий является обязательным требованием для регистрации таких изделий в России, особенно для тех, которые относятся к третьему классу потенциального риска. Сергей Жданов, директор Центра индустрии здоровья Сбербанка, отметил, что сертификат свидетельствует о соответствии бизнес-процессов «СберМедИИ» необходимым нормативным требованиям. В компании разработаны и внедрены руководство по качеству и стандарты контроля закупок и производства. Это подтверждает высокое качество разрабатываемых ИИ-решений и формирует доверие к продуктам среди медицинского сообщества и регуляторов. Стандарт ISO 13485 является международным стандартом для систем менеджмента качества в области медицинских изделий, обеспечивая соответствие регулирующим требованиям на глобальном уровне. Источник: www.cnews.ru
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ