Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества ZAI LAB: НОВОСТИ

ZAI LAB: НОВОСТИ

АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости компании ZAI LAB LIMITED

8
Новости компании ZAI LAB LIMITED

Новость: положительная. Zai Lab и Innoviva Specialty Therapeutics объявляют об одобрении NMPA препарата XACDURO® (сульбактам-дурлобактам или SUL-DUR) для лечения внутрибольничной и вентилятор-ассоциированной пневмонии, вызванной комплексом Acinetobacter Baumannii-Calcoaceticus в Китае. По данным Всемирной организации здравоохранения, лекарственно-устойчивый Acinetobacter baumannii представляет собой растущую глобальную угрозу здоровью и высокоприоритетный патоген, требующий новых антибиотиков. Одобрение NMPA Китая основано на обширных клинических данных, демонстрирующих высокую активность SUL-DUR против устойчивых к карбапенемам бактериальных штаммов. По оценкам, в Китае зарегистрировано около 300 000 случаев инфекций Acinetobacter, и примерно 74% из них устойчивы к карбапенемам. Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) и Innoviva Specialty Therapeutics сегодня объявили, что Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) ) одобрила новую заявку лаборатории Zai Lab (NDA) на XACDURO ® (сульбактам-дурлобактам) для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии (HABP/VABP), вызванной чувствительными изолятами комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus в пациенты 18 лет и старше. Всемирная организация здравоохранения считает Acinetobacter наиболее приоритетным патогеном во всем мире, требующим новых антибиотиков. «Одобрение XACDURO NMPA демонстрирует приверженность Zai Lab к разработке и предоставлению инновационных методов лечения, которые удовлетворяют высокие неудовлетворенные медицинские потребности пациентов в Китае и во всем мире», — сказал д-р Харальд Рейнхарт, президент и руководитель отдела глобального развития, нейробиологии, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. Болезни, Зай Лаб. «Общественная угроза опасных панрезистентных инфекций Acinetobacter требует срочных действий, поскольку возможности лечения ограничены, а уровень смертности остается высоким. Мы считаем, что XACDURO представляет собой важный шаг вперед в области значительных потребностей пациентов». Одобрение XACDURO NMPA в Китае основано на положительных результатах исследования ATTACK ( NCT03894046 ), глобального регистрационного исследования фазы 3, оценивающего безопасность и эффективность XACDURO по сравнению с колистином у пациентов с инфекциями, вызванными A. baumannii . В базовом исследовании XACDURO продемонстрировал статистическую не меньшую эффективность по сравнению с колистином по первичной конечной точке - 28-дневной смертности от всех причин у пациентов с устойчивыми к карбапенемам инфекциями Acinetobacter , а также статистически значимое улучшение показателей клинического излечения. XACDURO хорошо переносился и демонстрировал благоприятный профиль безопасности на протяжении всей клинической программы. Zai Lab приняла участие в глобальном исследовании ATTACK, набрав пациентов в Китае. Данные когорты пациентов из Китая подтверждают выводы глобального исследования относительно смертности и улучшения клинического ответа. В мае 2023 года компания Innoviva Specialty Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило XACDURO для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и вентилятор-ассоциированной пневмонии, вызванной чувствительными изолятами комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus – первого такого рода FDA. одобренная патоген-таргетная терапия. «Шесть лет назад наши две компании разделили идею создания инновационной антибиотикотерапии, которая могла бы эффективно бороться с глобальным ростом устойчивых к лекарствам инфекций, связанных с Acinetobacter », — сказал Мэтт Ронсхайм, доктор философии, президент Innoviva Specialty Therapeutics. «Это одобрение является свидетельством нашего прочного и успешного партнерства с Zai Lab. Их неоценимое сотрудничество во время испытаний фазы 3 предоставило важные данные, необходимые для прохождения XACDURO через процесс регулирования в Китае, всего через год после того, как он был одобрен в США». Источник: www.businesswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Трамп изобразил себя в виде атланта, держащего земной шар. Изображение, сгенерированное ИИ, он опубликовал на своей странице в Truth Social
    Трамп изобразил себя в виде атланта, держащего земной шар. Изображение, сгенерированное ИИ, он опубликовал на своей странице в Truth Social
  • США нанесли удары по Ирану в районе Ормузского пролива. Иранские военные нанесли ответные удары по позициям ВС США
    США нанесли удары по Ирану в районе Ормузского пролива. Иранские военные нанесли ответные удары по позициям ВС США

  • Концепция европейской безопасности «обанкротилась и с треском рассыпалась», заявил посол МИД РФ Трофимов в интервью ТАСС на полях экспертного диалога клуба «Валдай». По его мнению, для России она утратила всякий смысл и практические перспективы

  • Нетаньяху назвал соглашение по Ливану «ударом для Ирана» и обещал не выводить войска из Южного Ливана по соображениям безопасности, вопреки требованиям Тегерана

  • Стармер намерен выделить дополнительно почти $20 млрд на оборону на предстоящие три года, сообщает FT. Объявление об этом должно быть сделано 30 июня

  • Более 50 000. человек числятся пропавшими без вести в Венесуэле после землетрясения. Об этом заявил заместитель генерального секретаря ООН по гуманитарным вопросам Том Флетчер

  • Мексика приступила к развертыванию гуманитарной миссии в районах Венесуэлы, пострадавших от разрушительных землетрясений. Об этом сообщила президент Мексики Клаудия Шейнбаум
    Мексика приступила к развертыванию гуманитарной миссии в районах Венесуэлы, пострадавших от разрушительных землетрясений. Об этом сообщила президент Мексики Клаудия Шейнбаум

  • Трамп обвинил Иран в нарушении режима прекращения огня с США. Иран запустил «по меньшей мере 4 ударных дрона-камикадзе по судам, следовавшим через Ормузский пролив», заявил Трамп

  • Заявления Рубио об отсутствии соглашения на Аляске вызывают вопросы, заявил Лавров. Глава МИД РФ призвал «внести ясность» в ситуацию с ролью США в урегулировании конфликта на Украине

  • МАГАТЭ надеется начать инспекции атомных объектов в Иране в ближайшее время, сообщил Рафаэль Гросси

  • США окажут помощь Венесуэле в ликвидации последствий землетрясения, заявил Трамп
    США окажут помощь Венесуэле в ликвидации последствий землетрясения, заявил Трамп

  • Эбола не может вызвать глобальную пандемию, поскольку она не передается воздушно-капельным путем, рассказал академик РАН Геннадий Онищенко

  • Иран проинформировал США, что не взимает плату за проход судов через Ормузский пролив, заявил Трамп

  • США хотят выкупить европейскую часть «Северных потоков», чтобы перепродавать российский газ в Европу, заявил Лавров
    США хотят выкупить европейскую часть «Северных потоков», чтобы перепродавать российский газ в Европу, заявил Лавров

  • Трамп недоволен тем, что цены на бензин не снижаются: «Крупные нефтяные компании не снижают цены на заправках соразмерно резкому падению цен на нефть, которую они закупают. Я поручил министерству юстиции немедленно начать расследование»

  • Хегсет заявил об успешном проведении испытания разрабатываемой Вашингтоном системы ПРО «Золотой купол». Он сообщил, что в процессе была задействована динамическая система автономного поражения, использующая «направленную энергию» для устранения целей

  • Состояние Илона Маска опустилось ниже $1 трлн, до $957 млрд. Это следует из опубликованного Bloomberg «Индекса миллиардеров»

  • Генсек НАТО Марк Рютте заявил о необходимости нарастить объемы производства ВПК и пополнить арсеналы боеприпасов по обе стороны Атлантики

  • США уже 28 раз возместили финансовые расходы на военную операцию в Венесуэле за счет доступа к ее нефти, заявил Трамп
    США уже 28 раз возместили финансовые расходы на военную операцию в Венесуэле за счет доступа к ее нефти, заявил Трамп
  • Спешки с направлением ядерных инспекторов в Иран нет, но в надлежащее время они там появятся, заявил Трамп
    Спешки с направлением ядерных инспекторов в Иран нет, но в надлежащее время они там появятся, заявил Трамп
  • США сняли морскую блокаду Ирана, но могут восстановить ее при необходимости, хотя сейчас это крайне маловероятно, заявил Трамп
    США сняли морскую блокаду Ирана, но могут восстановить ее при необходимости, хотя сейчас это крайне маловероятно, заявил Трамп

  • Иран и США создали линию связи по Ормузскому проливу, заявил спикер иранского парламента Мохаммад Багер Галибаф. По его словам, такой механизм позволит избегать «конфликтных ситуаций и инцидентов»

  • Рютте выбрали генсеком НАТО из-за умения успокаивать Трампа, пишет газета The New York Times. Это качество Рютте проверялось уже в январе, когда Трамп говорил о намерении получить контроль над Гренландией и не исключал применения силы против Дании

  • Экс-замглавы Минобороны Британии Ал Карнс не исключил участия в борьбе за кресло премьера. При этом Карнс подчеркнул, что в данный момент он прежде всего заинтересован в выработке обновленной политической программы лейбористов, чтобы «партия была максимально смелой и решительной»

  • Премьер Грузии назвал кармой отставку Стармера, вводившего санкции против грузинского ТВ: «Против самых рейтинговых компаний в Грузии ввел санкции самый безрейтинговый премьер-министр в мире, который вчера, плача, ушел с поста. Это карма, которая вернулась к господину Стармеру»

  • «Мы должны производить собственное оружие». Израилю необходимо освободиться от зависимости от США в области вооружений, заявил Нетаньяху

  • Относительно визита Пашиняна в Москву пока никакой конкретики нет, сообщил Ушаков

  • Трамп заявил, что недопущение разработки Ираном ядерного оружия для него важнее, чем возможный мировой экономический кризис, вызванный войной

  • Трамп созывает в среду руководство Пентагона и крупнейших американских оборонных компаний для обсуждения увеличения выпуска ракет и других боеприпасов. Об этом пишет WSJ со ссылкой на источники

  • Стабильность экономики России обеспечена, несмотря на падение мировых цен на нефть, заявил Песков

  • Лукашенко сообщил о готовящейся встрече с Путиным, сообщает БелТА
    Лукашенко сообщил о готовящейся встрече с Путиным, сообщает БелТА
  • Россия в 2027 году планирует провести второй международный форум по безопасности, заявил Шойгу
    Россия в 2027 году планирует провести второй международный форум по безопасности, заявил Шойгу
  • Лионель Месси стал лучшим бомбардиром в истории чемпионатов мира по футболу. В матче против сборной Австрии он забил свой 17-й гол на мировых первенствах и побил рекорд немца Мирослава Клозе, который держался с 2014 года
    Лионель Месси стал лучшим бомбардиром в истории чемпионатов мира по футболу. В матче против сборной Австрии он забил свой 17-й гол на мировых первенствах и побил рекорд немца Мирослава Клозе, который держался с 2014 года

  • Рубио посетит на этой неделе Бахрейн, Кувейт и ОАЭ, чтобы обсудить в первую очередь ход реализации договоренностей Вашингтона и Тегерана. Об этом сообщил руководитель пресс-службы Госдепартамента Томми Пиготт

  • Нетаньяху вновь провоцирует эскалацию на Ближнем Востоке. Об этом заявил премьер Катара Мухаммед бен Абдель Рахман Аль Тани, осудив действия израильских военных в Ливане

  • «Может возникнуть большая нестабильность». Италия опасается экономических последствий после ссоры Трампа с Мелони, пишет газета Stampa. Штаты — крупнейший поставщик СПГ на итальянский рынок, а также главный импортер местного вина, поэтому Рим особенно уязвим к торговым ограничениям

  • «Это наша цель». Бразилия хотела бы использовать нацвалюты в платежах с Россией, заявил РИА Новости посол страны Сержио Родригес дос Сантос. По его словам, чтобы это сделать, нужно выровнять дисбаланс в торговле

  • Энди Бернэм заявил о намерении бороться за пост лидера правящей в Британии Лейбористской партии
    Энди Бернэм заявил о намерении бороться за пост лидера правящей в Британии Лейбористской партии
  • Стармер заявил, что принял решение покинуть свой пост. Стармер уточнил, что продолжит занимать пост премьера Британии до избрания своего преемника
    Стармер заявил, что принял решение покинуть свой пост. Стармер уточнил, что продолжит занимать пост премьера Британии до избрания своего преемника
  • Благодаря посредникам были отменены пошлины на экспорт иранской нефти, снята блокада, разморожены активы и запущен план восстановления Ирана, сообщил Арагчи
    Благодаря посредникам были отменены пошлины на экспорт иранской нефти, снята блокада, разморожены активы и запущен план восстановления Ирана, сообщил Арагчи

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?