
BIOGEN [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
FDA ускорила процесс рассмотрения терапии компании Biogen

FDA ускорила рассмотрение тау-таргетной терапии BIIB080 от Biogen для лечения болезни Альцгеймера. Сегодня компания Biogen Inc., чьи акции торгуются на бирже Nasdaq под тикером BIIB, объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус Fast Track исследуемому антисмысловому олигонуклеотиду (ASO) BIIB080, который направлен на лечение болезни Альцгеймера. Статус Fast Track был присвоен для того, чтобы ускорить разработку и рассмотрение исследуемых препаратов, которые предназначены для лечения серьёзных заболеваний и удовлетворяют неудовлетворённые медицинские потребности. «Мы очень рады, что FDA присвоил статус Fast Track для BIIB080, — говорит Прия Сингхал, доктор медицины и магистр общественного здравоохранения, руководитель отдела разработок в Biogen. — Болезнь Альцгеймера — это сложное и смертельное заболевание, и, по нашему мнению, для его лечения потребуется несколько терапевтических подходов, направленных на различные патологии. BIIB080 — это исследуемая антисмысловая терапия, которая представляет собой уникальный подход к лечению тау и обладает многообещающим потенциалом для пациентов. Мы активно продвигаем эту программу от имени людей, страдающих болезнью Альцгеймера, и их семей».