AMGEN [новости]
АКЦИИ США
Новости компании Amgen: новые данные
4 243
UPLIZNA® (INEBILIZUMAB-CDON) — это лекарство, которое значительно улучшает симптомы генерализованной миастении у пациентов с положительным течением аутоантител к ацетилхолиновым рецепторам. Исследования показывают, что лечение препаратом UPLIZNA® в течение 52 недель значительно облегчает состояние пациентов. Компания Amgen (NASDAQ:AMGN) сегодня объявила о новых данных регистрационного исследования MINT фазы 3, оценивающего эффективность и безопасность препарата UPLIZNA ® (инебилизумаб-cdon) у взрослых, страдающих генерализованной миастенией гравис (gMG). Результаты продемонстрировали длительную и устойчивую эффективность препарата UPLIZNA у пациентов с положительным результатом на аутоантитела к ацетилхолиновому рецептору (AChR+) gMG при двух дозах в год после начальной нагрузочной дозы. Результаты будут представлены в виде устной презентации на ежегодном собрании Американской академии неврологии (AAN) 8 апреля 2025 г. в Сан-Диего . Испытание MINT фазы 3, которое было рандомизированным контролируемым испытанием, оценивало UPLIZNA у пациентов с положительными аутоантителами к мышечной киназе (MuSK+) и AChR+ gMG, при этом группа MuSK+ наблюдалась в течение 26 недель, а группа AChR+ наблюдалась в течение 52 недель. Испытание продемонстрировало продолжающееся улучшение эффективности UPLIZNA по сравнению с плацебо (скорректированная разница, −2,8, 95% ДИ, от −3,9 до −1,7), что измерялось по изменению исходного показателя активности повседневной жизни при миастении гравис (MG-ADL) в субпопуляции AChR+ до 52 недели. Среди пациентов AChR+ в группе UPLIZNA у 72,3% наблюдалось улучшение показателя MG-ADL на ≥3 балла по сравнению с 45,2% в группе плацебо. Как было ранее объявлено на ежегодном собрании Американской ассоциации нейромышечной и электродиагностической медицины 2024 года, исследование достигло своей первичной конечной точки, при этом было отмечено статистически значимое изменение по сравнению с исходным уровнем показателя MG-ADL для UPLIZNA (-4,2) по сравнению с плацебо (-2,2) (разница: –1,9, p < 0,0001) на 26-й неделе для объединенной популяции исследования.
0
