AMGEN [новости]
АКЦИИ США
Новости Amgen: программа клинических испытаний
5 992
Компания AMGEN и KYOWA KIRIN сообщают о ключевых итогах третьей фазы исследования препарата ROCATINLIMAB, в котором участвовали взрослые пациенты с умеренным и тяжёлым атопическим дерматитом. Сегодня компании Amgen (NASDAQ:AMGN) и Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin, TSE: 4151) объявили о новых результатах продолжающегося клинического исследования ROCKET фазы 3. В ходе этого исследования изучается эффективность экспериментального препарата рокатинлимаб, который направлен на восстановление баланса Т-клеток через воздействие на рецептор OX40. Препарат предназначен для лечения атопического дерматита средней и тяжёлой степени. Исследование IGNITE, в рамках которого оценивались две дозы рокатинлимаба, достигло своих дополнительных первичных конечных точек и всех ключевых вторичных конечных точек. Результаты статистически значимы для обеих доз рокатинлимаба по сравнению с плацебо. IGNITE было 24-недельным исследованием, в котором участвовали 769 взрослых пациентов с умеренной и тяжёлой формой болезни Альцгеймера. Исследование было рандомизированным, плацебо-контролируемым и двойным слепым. Участники получали монотерапию рокатинлимабом каждые 4 недели. На 24-й неделе 42,3% пациентов в группе с более высокой дозой достигли снижения индекса площади и тяжести экземы (EASI-75) на 75% и более по сравнению с исходным уровнем. Разница с группой плацебо составила 29,5% (p < 0,001). В группе с более низкой дозой 36,3% пациентов достигли такого же результата, разница с плацебо составила 23,4% (p < 0,001). В группе с более высокой дозой 23,6% пациентов достигли подтверждённого балла по Глобальной оценке исследователя на атопический дерматит (vIGA-AD TM ) 0 (чисто) или 1 (почти чисто) с уменьшением на 2 балла и более по сравнению с исходным уровнем (vIGA-AD 0/1). Разница с плацебо составила 14,9% (p < 0,001). В группе с более низкой дозой 19,1% пациентов достигли такого же результата, разница с плацебо составила 10,3% (p = 0,002). Кроме того, IGNITE достигло конечной точки пересмотренной оценки исследовательской глобальной оценки (rIGA TM ) 0/1 с уменьшением на 2 балла и более по сравнению с исходным уровнем. Это более строгий показатель эффективности, чем vIGA-AD 0/1. На 24-й неделе 22,7% пациентов в группе с более высокой дозой достигли этой конечной точки, разница с плацебо составила 14,4% (p < 0,001). В группе с более низкой дозой 16,3% пациентов достигли такого же результата, разница с плацебо составила 8,0% (p = 0,01).
0
