Как с вами связаться

Введите сообщение

Войти

Как с вами связаться

Введите сообщение

Войти
Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Данные по подкожной (п/к) индукции TREMFYA® (гуселькумаб) подтверждают потенциал стать первым и единственным в своем классе препаратом, предлагающим возможность как внутривенной, так и п/к индукционной терапии при язвенном колите

32
Данные по подкожной (п/к) индукции TREMFYA® (гуселькумаб) подтверждают потенциал стать первым и единственным в своем классе препаратом, предлагающим возможность как внутривенной, так и п/к индукционной терапии при язвенном колите

Данные по подкожной (п/к) индукции TREMFYA® (гуселькумаб) подтверждают потенциал стать первым и единственным в своем классе препаратом, предлагающим возможность как внутривенной, так и п/к индукционной терапии при язвенном колите. Сегодня компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила результаты исследования фазы 3 ASTRO, посвящённого подкожной (SC) индукционной терапии TREMFYA ® (гуселькумаб) у взрослых пациентов с умеренно-тяжёлым активным язвенным колитом (ЯК). Исследование проводилось на 20-м конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колиту (ECCO). Результаты исследования, полученные к 12-й неделе, продемонстрировали статистически значимые и клинически значимые улучшения по всем клиническим и эндоскопическим показателям у пациентов, получавших гуселькумаб в сравнении с плацебо. Эти результаты соответствуют одобренному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) внутривенному (IV) режиму индукции. «Результаты 12-й недели исследования ASTRO подтверждают результаты исследования QUASAR, демонстрируя, что как подкожное, так и внутривенное введение гуселькумаба позволяет достичь клинически дифференцированных результатов у пациентов с умеренной и тяжёлой степенью активности ЯК», — отметил Лоран Пейрен-Бируле, доктор медицины, доктор философии, руководитель отделения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) в университетской больнице Нанси во Франции и исследователь исследования. «Возможность полностью подкожного режима лечения была бы очень желательна для многих пациентов, особенно для тех, кто ведёт активный образ жизни». К 12-й неделе значительно большее количество пациентов, получавших индукционную терапию препаратом TREMFYA ® в дозе 400 мг подкожно, достигли следующих множественно контролируемых конечных точек: Клиническая ремиссия (27,6% против 6,5%; P<0,001) б Клинический ответ (65,6% против 34,5%; P<0,001) c Эндоскопическое улучшение (37,3% против 12,9%; P<0,001) г В предварительно определённых анализах субпопуляций, определённых по статусу предшествующей расширенной терапии, препарат TREMFYA ® показал статистически значимые результаты по конечным точкам как у пациентов, ранее не получавших биологическую терапию и ингибиторы JAK, так и у пациентов, не отвечавших на биологическую терапию и ингибиторы JAK. Данные по безопасности из исследования ASTRO соответствовали хорошо известному профилю безопасности TREMFYA ® . Доля пациентов с нежелательными явлениями (НЯ), серьёзными НЯ или НЯ, приведшими к прекращению лечения, была сопоставима в группах лечения TREMFYA ® и плацебо. «Мы стремимся предоставить пациентам с ВЗК эффективные методы лечения, которые позволят им контролировать своё заболевание и при этом вести привычный образ жизни. Эти результаты ещё раз подтверждают потенциал TREMFYA для изменения парадигмы лечения ЯК», — отметил Эси Ламуз-Смит, доктор медицины, доктор философии, вице-президент, руководитель направления гастроэнтерологических заболеваний, иммунология, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «После одобрения TREMFYA станет первым ингибитором ИЛ-23 с полностью подкожной индукцией и поддерживающей схемой, что расширит возможности как для пациентов, так и для медицинских работников».

#инвестиции #акции #акции сша
Войти

Войдите, чтобы оставлять комментарии

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?