ОЗОН ФАРМАЦЕВТИКА [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ

Новости по компании Озон Фармацевтика

2025-03-05T15:02:02+03:00 5 292

Компания «Мабскейл» завершила монтаж оборудования для производства биологических фармацевтических субстанций/ Биотехнологическая компания полного цикла «Мабскейл», входящая в Группу «Озон Фармацевтика», успешно завершила установку промышленного оборудования на линии по производству активных фармацевтических субстанций (АФС). В производственном комплексе, расположенном в особой экономической зоне «Тольятти», были установлены три биореактора объемом по 2000 литров, промышленные хроматографы и необходимое вспомогательное оборудование. Это позволит компании выпускать до 1 миллиона флаконов лиофилизатов и 5 миллионов преднаполненных шприцев ежегодно, а также более 4 миллионов флаконов стерильных растворов. Общий объем инвестиций в новое оборудование составил 800 миллионов рублей. Ожидается, что продажи первых биотехнологических препаратов начнутся в 2027 году. В 2024 году «Мабскейл» также завершила полную реконструкцию участка готовых лекарственных форм, введя в эксплуатацию новые линии для розлива, шприцевую машину и систему лиофилизации — ключевой этап, позволяющий сохранить целостность белков после хранения. Следующий этап после монтажа оборудования заключается в проведении приемочных испытаний на производственной линии фармсубстанций. Эти испытания необходимы для проверки соответствия нового оборудования техническим требованиям и стандартам безопасности. Производство биологических АФС требует применения передовых технологий и оборудования, так как для выработки антител используются живые организмы, нуждающиеся в оптимальных условиях на всех этапах, от ферментации до окончательной обработки. Завершение приемочных испытаний позволит создать полноценный производственный контур «Мабскейл» и начать массовый выпуск препаратов из портфеля компании. Александр Петров, кандидат медицинских наук и заместитель генерального директора «Мабскейл» по разработке, отметил, что группа впервые проявила интерес к биотехнологиям в 2015 году. Строительство производственного комплекса в Тольятти началось в 2019 году, а первый биосимиляр компании вошел в I фазу клинических исследований. Сегодня «Мабскейл» близка к старту промышленного производства. Разработка биосимиляров представляет собой сложный процесс, требующий значительных времени и ресурсов. В отличие от обычных химических препаратов, биосимиляры основаны на живых организмах, что делает их создание более трудоемким. Однако производственный выпуск биосимиляров крайне важен для медицины, так как они значительно снижают стоимость лечения сложных заболеваний, не уступая по качеству оригинальным препаратам, что позволяет государству существенно экономить средства в системе здравоохранения. Источник: www.ozonpharm.ru