ZL-1310, исследуемый конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), нацеленный на DLL3, демонстрирует многообещающие показатели объективного ответа и профиль безопасности при мелкоклеточном раке легких на распространенной стадии

2024-10-24T13:45:43+03:00

ZL-1310, исследуемый конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), нацеленный на DLL3, демонстрирует многообещающие показатели объективного ответа и профиль безопасности при мелкоклеточном раке легких на распространенной стадии. Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) сегодня представила данные продолжающегося глобального исследования фазы 1a/1b ZL-1310, потенциально лучшего в своем классе конъюгата антитела с лекарственным средством (ADC) следующего поколения, на симпозиуме EORTC-NCI-AACR (ENA) 2024 в Барселоне, Испания, в качестве устного доклада во время пленарного заседания. ZL-1310 испытывается на пациентах с ранее пролеченным мелкоклеточным раком легких на распространенной стадии (ES-SCLC) после как минимум одного предшествующего режима химиотерапии на основе платины. Данные, представленные в презентации ENA из продолжающейся части 1a монотерапии с эскалацией дозы исследования, включали результаты 25 пациентов в четырех дозовых когортах (0,8 мг/кг, 1,6 мг/кг, 2,0 мг/кг и 2,4 мг/кг). У девятнадцати пациентов были поддающиеся оценке оценки опухоли. Основные результаты эффективности включают (n=19): - ORR у пациентов с по крайней мере одной оценкой после лечения составил 74% (95% ДИ, 48,8, 90,9). Противоопухолевая активность ZL-1310 была продемонстрирована при всех уровнях дозировки. - Ответы наблюдались у пациентов с H-баллами DLL3 от 5 (диапазон: от 5 до 260). У пациента, опухоль которого не экспрессировала DLL3, ответа не наблюдалось. - Среди всех когорт медианная продолжительность наблюдения составляет 2,4 месяца, что делает продолжительность ответа неоценимой. Из 14 ответивших 13 продолжают лечение, причем самый длительный пациент продолжает лечение в течение 6,5+ месяцев. - Из шести пациентов с исходными метастазами в головной мозг, у которых можно было оценить ответ на терапию, у всех был достигнут частичный ответ (ЧО). - У одного пациента, у которого наблюдалось прогрессирование после предшествующей биспецифической терапии DLL3, была достигнута ЧР при первой оценке опухоли. Основные выводы по безопасности включают (n=25): - ZL-1310 хорошо переносился при всех уровнях дозировки, при этом большинство нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (TEAE), были 1 или 2 степени. Одна токсичность, ограничивающая дозу (DLT), наблюдалась при дозе 2,4 мг/кг (транзиторная нейтропения/тромбоцитопения 4 степени). Нежелательные явления, связанные с лечением, степени ≥3 наблюдались у пяти из 25 пациентов (20%); нейтропения была наиболее распространенным явлением степени ≥3, наблюдавшимся у трех из 25 пациентов (12%). Серьезные нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались у двух пациентов (8%); трем пациентам (12%) потребовалось снижение дозы, и ни один пациент не прекратил лечение из-за TEAE. У всех пациентов наблюдалось прогрессирование после стандартной химиотерапии на основе платины, а у 92% пациентов наблюдалось прогрессирование после ингибиторов иммунных контрольных точек. У 56% пациентов не удалось получить по крайней мере две предыдущие линии терапии. У 28% пациентов на исходном уровне были метастазы в мозг. На момент прекращения сбора данных, 10 октября 2024 г., у 19 пациентов была по крайней мере одна оценка опухоли после исходного уровня по RECIST v1.1. Оценки H экспрессии DLL3 проводились у 16 из 19 пациентов. «Предварительные результаты продолжающегося исследования фазы 1 ZL-1310 свидетельствуют о том, что эта терапия ADC следующего поколения имеет потенциал для обеспечения противоопухолевых ответов у большинства пациентов с ES-SCLC с хорошей переносимостью», — сказал доктор Алекс Спира, врач-онколог в Virginia Cancer Specialists и NEXT Oncology. «Это особенно обнадеживает, учитывая острую необходимость в улучшении вариантов лечения для этих пациентов. Эти многообещающие данные подтверждают необходимость дальнейшей оценки ZL-1310 в качестве монотерапии в фазе увеличения дозы продолжающегося клинического исследования фазы 1 и в комбинации». «Клиническая программа ZL-1310 демонстрирует приверженность и способность Zai Lab разрабатывать новые методы и проверенные онкологические цели, а также продвигать инновационные глобальные программы в области онкологии», — сказал Рафаэль Г. Амадо, доктор медицины, президент, руководитель отдела глобальных исследований и разработок Zai Lab. «Основываясь на обнадеживающих предварительных результатах нашего исследования фазы 1, мы с нетерпением ждем продолжения разработки ZL-1310 и продвижения этого многообещающего актива по всем направлениям терапии в рамках нашего глобального онкологического портфеля». Источник: www.businesswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса