Ускорит ли инновационная технология TTFields лечение рака поджелудочной железы в Китае?

2025-08-19T19:59:37+03:00

2 088

Ускорит ли инновационная технология TTFields лечение рака поджелудочной железы в Китае?

Компания Zai Lab получила от Национального управления по контролю за продуктами медицинского назначения Китая статус инновационного медицинского устройства для лечения опухолей у пациентов с раком поджелудочной железы 🔹 Компания Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) сообщила, что Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) присвоило статус инновационного медицинского изделия технологии TTFields для лечения рака поджелудочной железы. Решение основано на положительных результатах исследования фазы 3 PANOVA-3. Этот статус ускоряет процесс одобрения TTFields, позволяя NMPA приоритетно распределять ресурсы. 🔹 Рафаэль Амадо, президент и руководитель глобальных исследований Zai Lab, заявил: «Мы рады, что TTFields получил инновационный статус, ускоряющий регистрацию и рассмотрение заявки NMPA. Это также позволяет нам подать заявку в Китае до одобрения в стране происхождения». Рак поджелудочной железы остаётся одним из самых сложных видов рака в мире. Ежегодно в Китае диагностируется около 134 000 новых случаев. Компания планирует подать заявку на одобрение китайских регуляторов во второй половине 2025 года, рассчитывая на сотрудничество с NMPA. 🔹 Исследование PANOVA-3 оценивало применение TTFields в сочетании с гемцитабином и наб-паклитакселом для лечения нерезектабельной аденокарциномы поджелудочной железы. В исследовании участвовали пациенты, получавшие эту комбинацию, и те, кто получал только гемцитабин и наб-паклитаксел. Результаты показали значительное улучшение медианы общей выживаемости в группе с TTFields. Исследование проводилось в Большом Китае (материковый Китай, Гонконг, Макао и Тайвань). 🔹 В августе 2019 года NMPA присвоила Optune® статус инновационного медицинского изделия для лечения глиобластомы. Zai Lab подала заявку на регистрацию Optune в сентябре 2019 года и получила одобрение в мае 2020 года. Optune — зарегистрированный товарный знак Novocure GmbH, и Zai Lab реализует его по лицензии. Больше новостей и анализа находятся в нашем мобильном приложении [m o n d i a r a](https://i.mondiara.com/) Скачать в [App Store](https://apps.apple.com/ru/app/m-o-n-d-i-a-r-a/id6475953453) Скачать в [Google Play](https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mondiara.app) Источник: www.finance.yahoo.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса