Ключевые результаты исследования FORTITUDE-101: бемаритузумаб увеличивает выживаемость при раке желудка с экспрессией FGFR2b

2025-07-01T14:04:45+03:00

2 360

Ключевые результаты исследования FORTITUDE-101: бемаритузумаб увеличивает выживаемость при раке желудка с экспрессией FGFR2b

Испытание Amgen и Zai Lab по лечению рака желудка достигло ключевой цели. Компании Amgen и Zai Lab сообщили, что исследование III фазы FORTITUDE-101 достигло ключевой цели: препарат бемаритузумаб в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 увеличил общую выживаемость пациентов с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода (G/ГЭП). Эта комбинация оказалась эффективнее, чем плацебо и химиотерапия, у пациентов с G/ГЭП, у которых уровень экспрессии рецептора фактора роста фибробластов 2b (FGFR2b) в опухолевых клетках составлял 2+/3+ и выше 10%. Также препарат показал хорошие результаты у больных с положительным рецептором эпидермального фактора роста HER2. В исследовании приняли участие 547 пациентов из 300 центров в 37 странах. Оно было плацебо-контролируемым, рандомизированным и двойным слепым, что позволило оценить эффективность комбинации как первой линии терапии для этой группы пациентов. Главная цель исследования заключалась в оценке общей выживаемости пациентов с уровнем FGFR2b ≥10% и 2+/3+ окрашиванием опухолевых клеток. Среди вторичных показателей были общая частота ответа и выживаемость без прогрессирования заболевания. Особое внимание было уделено более детальному мониторингу состояния глаз, чем в предыдущих исследованиях бемаритузумаба. Компания Zai Lab поддержала исследование FORTITUDE-101, владея совместными правами на разработку и коммерциализацию терапии в материковом Китае, Макао, Тайване и Гонконге. Бемаритузумаб получил статус прорывной терапии от Китайского центра оценки лекарственных средств для лечения аденокарциномы желудка и гастроэзофагеального соединения с повышенной экспрессией FGFR2b. Amgen также проводит исследование III фазы, в котором бемаритузумаб сочетается с химиотерапией и ниволумабом для первой линии лечения рака желудка. Результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2025 года. Джей Брэднер, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Amgen, сказал: «Большинство пациентов с раком желудка диагностируются на поздней стадии, что приводит к неблагоприятному прогнозу и ограниченным возможностям лечения. Первые положительные результаты применения моноклонального антитела против FGFR2b в исследовании FORTITUDE-101 знаменуют значительный прогресс в создании эффективной таргетной терапии для рака желудка». Источник: www.finance.yahoo.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса