ZAI LAB [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ КНР
Когда Zai Lab будет собирать заявки на новый препарат Репотректиниб?
Zai Lab рада сообщить, что начинает приём дополнительных заявок на новый препарат Репотректиниб, предназначенный для лечения пациентов с NTRK-положительными солидными опухолями. Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) с радостью сообщает о том, что Национальное управление по лекарственным препаратам Китая (NMPA) приняло дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для репотректиниба. Это лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов с солидными опухолями, которые содержат слияние генов нейротрофической тирозиновой рецепторной киназы (NTRK). Заявка охватывает пациентов с местнораспространенными или метастатическими заболеваниями, а также тех, для кого хирургическая резекция может быть связана с серьезными осложнениями. Кроме того, она включает пациентов, которые либо столкнулись с прогрессированием после предыдущей терапии, либо не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов лечения. Доктор Рафаэль Амадо, доктор медицины, президент и руководитель отдела глобальных исследований и разработок в Zai Lab, подчеркивает: «Опухоли с положительным слиянием NTRK представляют собой серьезную терапевтическую проблему, особенно в условиях приобретенной резистентности к существующим ингибиторам тирозинкиназы TRK (TKI). В Китае нет одобренных методов лечения NTRK-положительных видов рака как для пациентов, не получавших TKI, так и для тех, кто ранее подвергался лечению TKI. Репотректиниб обладает потенциалом стать TKI следующего поколения, который можно использовать в широком спектре солидных опухолей с положительным слиянием NTRK в обоих случаях». В феврале 2025 года китайское NMPA предоставило репотректинибу приоритетное рассмотрение для лечения взрослых пациентов с запущенными солидными опухолями, имеющими слияние генов NTRK. Источник: www.finance.yahoo.com